再这样子干注册就要废了吧

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:17:26

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工作1年多了，送过新版9706的检，跟了整个注册项目流程，但总感觉只停留于表面，不知道该怎么深入。现在要我跟体系，就更摸不着头脑了。因为还是比较想走注册的。现在开始没什么活干，感觉自己好废，该怎么提升自己呀

人间_四月天 · 发表于 2023-9-11 10:20:16

注册体系一把抓，你就是未来的质量经理

luknqqnuq1 · 发表于 2023-9-11 10:23:07

体系注册不分家啊

能跟9706，产品就可以聊两句，跟了注册、研发验证也能侃

体系再跟全了，上能写手册，下能做内审，

将来可以做一个全面发展的好领导

guigui1957 · 发表于 2023-9-11 10:23:47

注册体系一把搞，光杆司令就累死你。

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:33:20

人间_四月天发表于 2023-9-11 10:20
注册体系一把抓，你就是未来的质量经理

迷茫呀，感觉啥都会一点点，但啥都不精

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:35:05

luknqqnuq1 发表于 2023-9-11 10:23
体系注册不分家啊

能跟9706，产品就可以聊两句，跟了注册、研发验证也能侃

注册就写了些基础的，研发验证侃不了

，啥都会一点点，但是啥都不精

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:35:27

guigui1957 发表于 2023-9-11 10:23
注册体系一把搞，光杆司令就累死你。

哭死

今晚86要上山 · 发表于 2023-9-11 10:36:00

都要时间的，多跟几个项目就好，不过注册和体系同时做，没人手的话，会比较累

他的蒲他的英 · 发表于 2023-9-11 10:36:59

让干啥就干啥，接受一切，不要着急，时间长了自然就懂了

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:37:43

今晚86要上山发表于 2023-9-11 10:36
都要时间的，多跟几个项目就好，不过注册和体系同时做，没人手的话，会比较累

我就是个打下手的，摸不着他们的主心思想

mzz337 · 发表于 2023-9-11 10:41:10

5年炼气，8年筑基，15年金丹，20年元婴

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:41:47

他的蒲他的英发表于 2023-9-11 10:36
让干啥就干啥，接受一切，不要着急，时间长了自然就懂了

好的好的，或许时间就是最好的，希望到时候该会的就都会了

逝期 · 发表于 2023-9-11 10:42:20

对啊，现在开始没什么活干，好废啊，天天划水摸鱼也无聊啊

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:43:44

逝期发表于 2023-9-11 10:42
对啊，现在开始没什么活干，好废啊，天天划水摸鱼也无聊啊

抓到一个有同样想法的人了

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 10:44:55

mzz337 发表于 2023-9-11 10:41
5年炼气，8年筑基，15年金丹，20年元婴

好像明白了，又好像没明白

修炼岔气了

邂逅错77 · 发表于 2023-9-11 11:00:06

做注册还是有必要懂体系的，跟着干一段时间体系也不错

luknqqnuq1 · 发表于 2023-9-11 11:41:46

格～发表于 2023-9-11 10:35
注册就写了些基础的，研发验证侃不了，啥都会一点点，但是啥都不精

踏实看标准、法规、教科书

注册、体系1年时间太短，怎么也是3年打底

9706 看熟，能理解70%

16886，包装效期验证，风险管理，能理解80%

13485，能理解90%，结合药品的GMP看，

产品主文档，技术要求、说明书编写规范熟悉100%

定个方向，是独立能起草技术要求、说明书，还是能啃整套体系文件+内审

MEq4tqvdzc · 发表于 2023-9-11 11:50:14

好问题，同问

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 11:53:10

luknqqnuq1 发表于 2023-9-11 11:41
踏实看标准、法规、教科书

注册、体系1年时间太短，怎么也是3年打底

哇，好的，感谢大师指引

注册林时工g · 发表于 2023-9-11 11:53:39

MEq4tqvdzc 发表于 2023-9-11 11:50
好问题，同问

可以看看上贴，有大师给了建议

再这样子干注册就要废了吧

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