求助！人员上限验证

澈澈123456 · 发表于 2023-9-13 13:56:56

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大佬，洁净车间一更、二更、缓冲间也要规定人员上限要求吗？

zhitty · 发表于 2023-9-13 13:58:16

一更不属于洁净区吧

123lptt · 发表于 2023-9-13 14:06:33

看你公司的进出洁净间规程
一般来说都是路过，不长待的话一般没有限制
但是一次进去太多人也没位置

因果律-一人 · 发表于 2023-9-13 14:15:11

规定更好特别是检查时告诉他人太多了不让进

振振公子 · 发表于 2023-9-13 14:19:51

那是肯定的呀。每人每小时40m³的新风量，换算成面积的话，CD级每人2-3平方米，AB级换气次数高，每人2平方米就好了。一般更衣室都不大，10个平方的更衣室，一下进来2-3人就不少了，人太多不好的。

123lptt · 发表于 2023-9-13 14:33:44

因果律-一人发表于 2023-9-13 14:15
规定更好特别是检查时告诉他人太多了不让进

还是你优秀哈哈哈哈

haorenhaomeng · 发表于 2023-9-14 13:21:20

应该规定，无论从新风量规定还是洁净度的要求

wyh270627164 · 发表于 2023-9-14 14:48:55

拍拍脑袋，搞一下就好了，反正老师们都不会看的这么细，除非一个小房间里你要进个百八十人的，那就没法拯救了。看下新版GMP指南无菌制剂分册的第54页上面的规定，然后按照最严的标准搞一下就好，或者自己计算一下然后在文件中规定下就搞定。我个人认为不用什么评估、什么验证的，直接规定，我就是这么任性。

栗子7 · 发表于 2023-9-14 14:49:51

没有验证，但有规定。