偏差处理，风险评估

门门 · 发表于 2023-9-20 15:53:33

涵飞子zpn 发表于 2023-9-20 15:18
他们承认了，只是说这不是药品质量问题，不怕投诉

普通人很忙的，而且主动维权很费时间。
曝光它，等着它告你。

Csx3c3eet5 · 发表于 2023-9-20 16:43:39

13657200472 发表于 2023-9-18 13:50
我是按照默认你工序有剔废程序存在的，人工检查是抽检来理解。
调查偏差是从什么时候开始的，决定了纠偏的 ...

设备有剔废程序，只是没有剔除，现在就是无法确定是剔废功能有问题还是照相系统有问题。人工检查不是抽检，在SOP中明确规定了铝塑后产生的铝塑板要逐板检查，所以说并不需要返工。

Csx3c3eet5 · 发表于 2023-9-20 16:44:37

门门发表于 2023-9-18 14:12
告诉我是哪家什么药？我要去药店买来，然后投诉要钱。

你这

找到发财致富之路了

Csx3c3eet5 · 发表于 2023-9-20 16:45:35

eastwz9 发表于 2023-9-18 14:09
我也觉得不算你设人工复检不就为了防止这个嘛你这做法还算好我这车间人才的很做过的好多批次都存 ...

没有更好的办法去改变设备功能只能人工检查

Csx3c3eet5 · 发表于 2023-9-20 16:46:31

你说的都对发表于 2023-9-18 14:22
评估本次偏差对本批的产品影响，对以往批次的影响。大事化小就是人工检查100%都能把缺粒药板检出，后面针对 ...

专业

Csx3c3eet5 · 发表于 2023-9-20 16:47:20

蓝雨~ 发表于 2023-9-18 15:02
这不算偏差吧，你如果没有这个工序，但是发现了缺的那应该算偏差。

人在屋檐下

Csx3c3eet5 · 发表于 2023-9-20 16:48:54

eastwz9 发表于 2023-9-20 15:16
这绝对有问题如果买药的时候发现缺粒绝对是厂家的问题，那个企业头铁敢不承认

流入市场肯定会引发投诉，对企业影响不好

13657200472 · 发表于 2023-9-20 16:50:10

Csx3c3eet5 发表于 2023-9-20 16:43
设备有剔废程序，只是没有剔除，现在就是无法确定是剔废功能有问题还是照相系统有问题。人工检查不是抽检 ...

你这要找厂家。

大兴西北！ · 发表于 2023-9-20 17:04:42

eastwz9 发表于 2023-9-20 14:02
又不是缺半片缺一整片不够了再买一盒不就好了

中国企业对于包装质量、市场投诉都是不在意的心态，杯具

苏东坡不吃东坡 · 发表于 2024-1-12 10:07:49

可以从偏差发生可能有的质量风险（包括潜在的风险）的严重性；发生的的概率大小，以及可以预测性几方面评估

[质量保证QA] 偏差处理，风险评估