IdeZ/S、PNGase F和Endo H介绍与应用范围

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背景介绍

近年来，单克隆抗体（monoclonal antibodies，mAb）已成为生物制药行业中最有前途的药物类别之一。超过40种mAb和相关产品（Fab片段、Fc融合蛋白（肽）、放射性免疫偶联物、抗体-药物偶联物、双特异性抗体）已获批，数百种正在各种治疗适应症（包括肿瘤和炎症性疾病）中进行临床试验。mAb通过提供高度特异性的作用机制，使复杂疾病得以治疗，已成为主要的治疗方法。然而，mAb本身非常复杂，需要进行彻底的测试和表征，以确保疗效和患者安全。

对于抗体结构的质量定量，完整的结构解析包括整体结构分析、亚基水平分析和肽图。其中亚基水平分析在抗体药物结构分析中对设备要求低，分析时间短，且做为QC认证的试验方法，有助于在研发前期理解抗体结构。抗体酶切产品可以在亚基水平帮助我们分析抗体片段的结构，获得均匀的Fab和Fc片段。而目前应用较为广泛的胰蛋白酶（Trypsin）、木瓜蛋白酶(papain)和胃蛋白酶（pepsin），存在诸多问题如：切割位点并不专一，特异性差，酶切结果随时间的变化容易造成抗体未被切开或过度消化的结果。为解决以上问题，逸微健华重磅推出免疫球蛋白G降解酶（IdeS/Z Protease）。

简介

IdeS Protease和IdeZ Protease是分别来源于化脓性链球菌 (Streptococcus pyogenes)和马链球菌兽瘟亚种 (Streptococcus equi)的重组蛋白酶，该蛋白酶具有极高的底物特异性，能识别人等特定物种和特定类型的IgG，并在抗体铰链区下方的特定位点进行酶切，使IgG水解为完整的F(ab')2片段和Fc片段。

应用

抗体药制备和表征

IdeS/Z酶作为工具酶应用于抗体类药物的制备和结构表征分析，是用于表征治疗性抗体、单克隆抗体、抗体偶联药物、Fc融合蛋白和抗体-药物复合物的有价值的工具。

药物研发

IdeS/Z酶还可以辅助用于某些领域的药物研发，如下：

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