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楼主: wzt7s0tuiq
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[生产设备] 你们公司洁净厂房下班后关空调嘛

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发表于 2023-9-28 08:12:58 | 显示全部楼层
不关,而且值班模式没有做验证,所以开的正常模式
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药徒
发表于 2023-9-28 10:45:39 | 显示全部楼层
这个问题应该加个前提,D级还是B级?
实际情况大多数D级是关的,生产前提前启动自净后生产。
B级不关,一般切换到值班模式,A级全程开启
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发表于 2023-9-28 10:56:30 | 显示全部楼层
不是24小时生产就关,第二天先自净,自净时间是经过验证的,达到洁净度要求了才可以进行生产
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药徒
发表于 2023-9-28 11:12:11 | 显示全部楼层
十万级,又不经常用为啥不关呢,甚至你都不需要单独做停机重启验证, 这个和每年的空调净化系统验证一起做就行了
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药徒
发表于 2023-9-28 16:37:04 | 显示全部楼层
就没有不关且不使用值班模式的选项吗
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发表于 2023-9-29 22:45:32 | 显示全部楼层

不关不关,关了就关你
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药徒
发表于 2023-10-7 16:52:35 | 显示全部楼层
问题答案设计有问题,大多数公司的值班模式,都没做过验证,严格来说,会被提发现项的。  
值班模式需要保证压差满足当前洁净级别的要求,实际验证下来,也是要投入不菲
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药徒
发表于 2023-10-8 09:02:42 | 显示全部楼层
Beautifullife 发表于 2023-9-23 08:42
关,做了停机最大期限验证,开机再停机验证,开机多久达到洁净级别验证,每年设备复核验证

请问老师几个问题,1、停机时长怎么选择?2、恢复前需不需要清洁?3、恢复前需不需要消毒?4、恢复后要做什么项目?如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物需要做多少个周期?需不需要做自净时间?
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发表于 2023-10-8 09:57:11 | 显示全部楼层
生产三班倒,不关。长假期会关。
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发表于 2023-10-8 09:57:54 | 显示全部楼层
生产三班倒,不关。长假期会关。
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药徒
发表于 2023-10-8 10:33:54 | 显示全部楼层
不开,除非体系检查
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药徒
发表于 2023-10-8 11:48:49 | 显示全部楼层
D级固体制剂车间,每天8小时,每天都关闭的。

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我们中药饮片也是这样,不关又没生产,老板哭死了。  详情 回复 发表于 2023-10-12 15:21
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发表于 2023-10-9 17:29:15 | 显示全部楼层
不关,非生产情况下都是低频运行。
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发表于 2023-10-11 20:14:17 | 显示全部楼层
有生产提前两小时开,没生产或生产结束就关啦,环境监测每月进行一次
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药徒
发表于 2023-10-12 08:40:07 | 显示全部楼层
阶段性批次生产,每天生产结束后,空调值班模式,第二天恢复正常,无生产的情况关闭空调,待下次生产提前做环境检测验证确认达标后再生产。
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发表于 2023-10-12 08:45:33 | 显示全部楼层
Beautifullife 发表于 2023-9-23 08:42
关,做了停机最大期限验证,开机再停机验证,开机多久达到洁净级别验证,每年设备复核验证

我们也是小公司,打算这么干,能分享个停机验证的方案吗
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药徒
发表于 2023-10-12 09:15:51 | 显示全部楼层
不关,刚做完值班模式的EMPQ
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药生
发表于 2023-10-12 15:21:45 | 显示全部楼层
江河一粟 发表于 2023-10-8 11:48
D级固体制剂车间,每天8小时,每天都关闭的。

我们中药饮片也是这样,不关又没生产,老板哭死了。
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药生
发表于 2023-10-13 15:49:00 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-10-8 10:33
不开,除非体系检查

这不热死了
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药徒
发表于 2023-10-16 15:28:17 | 显示全部楼层
不关的,目前待过的几个公司都没有关
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