[设备] URS

楠lzzllcld · 发表于 2023-9-27 09:37:14

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在做设备确认中，URS是由采购方提供，然后厂家出方案，采购方出设计确认吗？是单独出一份设计确认？设计确认方案还需要培训吗？

林深时见鹿ukk · 发表于 2023-9-27 10:47:18

全都交给乙方

准圣级药老 · 发表于 2023-9-27 10:57:54

URS都不自己写，最后能保证符合你们自己的要求么？懒得不行不行的你们

whl199 · 发表于 2023-9-27 11:14:20

一般设备厂家手里都有会URS，可以先要一份电子版的过来。这样可以走一点捷径。结合企业实际情况，再行修改，确认。

峰ge82zn29 · 发表于 2023-9-27 11:44:36

这是所有的交给乙方啦，作为乙方还是建议甲方出

葱花芋头 · 发表于 2023-9-27 20:07:30

制药初学者发表于 2023-9-27 10:57
URS都不自己写，最后能保证符合你们自己的要求么？懒得不行不行的你们

确实，URS起草的时候要谨慎，否则，坑坑不断

tianxue12 · 发表于 2023-10-7 16:54:12

甲方或者甲方使用部门出URS，具体部门根据各自公司的分工进行，但都是甲方单位处，审核签字确认后给厂家进行URS响应，在编制URS过程中可以咨询不同的厂家，了解市场最新的技术发展，结合自身的需求进行编写，要是新设备，自己公司没有底稿，可以找厂家提供，厂家很乐意提供URS，这对他们有很大的优势，但是在编制过程中一定要根据自己的实际状况进行要求，质量来源于设计，设计来源于需求，需求不明确，设计师也不知道怎么给你设计；厂家做出URS响应后；响应文件可以作为技术合同附件，合同签订后；厂家做设计确认方案，甲方可以要求厂家按自己的格式做设计确认方案，设计确认方案经过甲方认可后有效；设计确认方案我们是没有进行培训过的；厂家就按照甲方认可后设计确认文件进行深入设计；

15088321325 · 发表于 2024-5-14 19:08:05

URS自己写啊，你都不写自己的需求，还指望厂家来给你提供啊？自己写的URS只需要让厂家响应就行或者响应不了让厂家给个原因或者备选

小王yoo · 发表于 2024-5-15 08:01:01

学习学习，感觉都说的有道理

随风灬随行 · 发表于 2024-5-15 09:23:57

瞬间想到了我们公司的设备部坑坑不断一台设备还没用过设计更改了几十次...

13030 · 发表于 2024-5-21 16:53:13

可以让供应商提供个范本供参考，根据自己需求再进行修改。

小张怪兽 · 发表于 2024-9-24 17:27:39

有没有遇到过，没有urs的情况，想知道如果拿不出urs，验证的时候安装确认怎么办，应该是必须要有吧

楠lzzllcld · 发表于 2024-9-26 15:52:52

小张怪兽发表于 2024-9-24 17:27
有没有遇到过，没有urs的情况，想知道如果拿不出urs，验证的时候安装确认怎么办，应该是必须要有吧

不是所有的设备都需要URS，对于一些简单的设备，可以直接从安装确认开始，或者安装确认内容涵盖设计确认的内容，简单复核一下即可

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