NMPA公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见

嘉华汇诚 · 发表于 2023-9-28 11:06:18

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

9月18日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见。在概要要求、建立健全体系、网络销售经营者管理制度、网络销售经营者数据记录管理、网络销售批发购货者审核、网络销售记录、数据记录管理与保存、体系自查、购货者信息记录等多项条款中均提出“可追溯”要求。其中，第八条明确网络销售经营者应当积极应用医疗器械唯一标识，协助医疗器械注册人、备案人执行产品追溯制度，实现医疗器械可追溯。鼓励平台经营者积极应用医疗器械唯一标识开展医疗器械质量管理。

《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见稿药监综械管函〔2023〕502号.pdf (383.58 KB, 下载次数: 28)

jack_zhang · 发表于 2023-11-11 11:38:02

感谢分享，学习了