分享我收藏的网址。

_p2x2j

1.求说明书及标签，技术要求-器械注册-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   2.【资料分享】PICS 检查备忘录系列-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  
3.pics指南的编号代表什么意思？-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  
4.国际药品认证合作组织（PIC/S）及其GMP指南介绍-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  
5.医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）-法规/认证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
6.偏差资料分享-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
7.清洁验证资源分享_清洁工艺 共线 ISPE ASME FDA EU PDA PCC ICH 21世纪清洁验证-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
8.好消息，好消息8——《MACO计算》-化学原料药-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
9.关于千分之一质量剂量计算MACO的问题-化学原料药-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
10.各国监管部门网址大全-法规/认证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
11.行政处罚讨论-生产/质量-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
12.对“特殊情况下未检验物料能否放行使用”的思考-质量保证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
13.欧盟GMP原文及中英文对照版-金牌GMP文件-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
14.WHO-良好药品质量控制实验室规范-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
15.WHO不良反应术语集-GMP实践-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
16.搬运点计算机化系统的资料-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
17.WHO资料合集相关资料分享@NMR-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
18.WHO 药用辅料GMP（QAS/23.921)-生产运营-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
19.思维导图：不良质量成本科目与费用归集-器械注册-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
20.PDA等相关资料共享-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
21.ISPE资料合集相关资料分享@NMR-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
22.WHO资料合集相关资料分享@NMR-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
23.FDA常用网址介绍-器械资源-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
24.欧盟GMP法规汇编，两个版本（14年和18年）-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  
25.生产法规汇编-器械资源-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
26.偏差管理思维导图-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
27.药物分析第8版（杭太俊）PDF-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
28.计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备 课件 法规 导图 数据 完整-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
29.工艺验证资料合集_EMA PDA FDA 验证方案 报告 指南 生命周期 确认 风险评估 案例-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
30.2023版指南思维导图-质量控制实验室（上篇）-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
31.2023版指南思维导图-质量控制实验室（下篇）-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
32.2023版指南思维导图-GMP要求与信息化系统、先进制造-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
33.WHO的技术报告和附件汇总-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
34.WHO法规汇总-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
35.PDA法规汇总-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
36.ICH指导原则-Q质量指导原则Q5-Q11-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
37.关于2015版药典四部微生物限度的疑问。-质量检验-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  
38.GBT 17989 生产过程质量控制统计方法 控制图 系列标准（1-9）-生产/质量-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
39.WHO_2022最新全套法规汇总_附官方下载地址-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
40.一文看懂欧盟机构： EMA ，HMA，EDQM，CHMP，CVMP，COMP，CMDh-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
41.【分享】欧盟CP DCP MRP CEP流程图汇总-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
42.药品出口美国 FDA， 注册相关法规介绍-药品研发-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
43.制药法规学习分享及原料药法规目录-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
44.目录类-器械资源-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
45.ICH、PDA、ISPE目录-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
46.GDP良好文档管理规范(Good Documentation Practices)-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
47.PDA文件全集-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
48.已更新—WHO TRS（技术报告丛书）及ECSPP、PQ（预认证）现行链接与信息分享-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
49.如何查找WHO技术报告（含速查清单1964-2021 指南 法规）-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
50.数据完整性系列—WHO 数据完整性指南-法规/认证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
51.最新USP2021 NF39分享-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
52.一文看懂欧盟机构： EMA ，HMA，EDQM，CHMP，CVMP，COMP，CMDh-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
53.CEP/WHO/FDA变更指南-药品研发-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
54.国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
55.如何计算药物的PDE-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
56.检验那回事之十五 ——PDE小常识-质量保证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
57.【搬运】化学药品和生物制品说明书规范细则-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
58.国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试...-法规政策&指导原则-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
59.化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）-化学药制剂-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
60.国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通...-化学药制剂-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
61.数据完整性相关-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
62.国内外（FDA、EU、NMPA）关于共线生产的指南针文件-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
63.【搬运】化学药品和生物制品说明书规范细则-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
64.国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试...-法规政策&指导原则-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
65.化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）-化学药制剂-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
66.国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通...-化学药制剂-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
67.数据完整性相关-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者国内外（FDA、EU、NMPA）关于共线生产的指南针文件-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
68.【法规更新】2023年1、2月GMP法规指南总结！-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
69.【法规更新】2023年3、4月GMP法规指南总结！-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
70.【法规更新】2022年GMP法规指南总结！-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
71.GMP内审清单分享-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
72.【法规更新】2023年5、6月GMP法规指南总结！-金牌GMP文件-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
73.跪求ISO 11137系列最新版本-法规/认证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
74.“QA基础知识培训”汇总贴-质量保证-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
75.PICS合集，看看吧-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
76.数据完整性资源分享_APIC FDA IPEC ISO ISPE MHRA PDA PICS WHO-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
77.【新提醒】实验室知识分享_CNAS HPLC 液相 气相 OOS GC QC 红外 核磁 化检 超标 调查 质量标准-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
78.制药用水2021@不透露姓名网友-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
79.新版GMP指南轻量版-含书签，可搜索复制-国内法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
80.微生物内毒素合集_微生物基础知识 微限 技术 形态 基础 凝胶法 复壮 鉴别 无菌 接种-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
81.USP 44 NF39 2021 版 全文-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
82.原创：一篇文章告诉你USP药典更新查询及跟踪-质量检验-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
83.PIC/S-GMP第一附录2022版-法规政策&指导原则-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
84.个人分享资料帖大汇总-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
85.ICH指导原则（Q系列、S系列、E系列、M系列），CDE官网中英文最新版，个人整理分享学习-国内法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
86.2022正式版欧盟附录1-行业指南-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  
87.USP 2023 (USP46-NF41)-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
88.欧盟GMP最新版-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
89.在Excel中实现四舍六入五成双修约的几种方法及问题-质量检验-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
90.好消息，好消息8——《MACO计算》-化学原料药-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
91.【四舍六入五成双】Excel最短纯公式非宏版-质量检验-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
92.欧洲药典EP11单章可复制搜索版@菜牙-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者   
93.USP2023-国外法规-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  
94.初学者可以参考下【USP32凡例和要求】和【EP6.0凡例主要内容】-质量检验-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者  

_p2x2j

时间就是金钱，效率就是生命，如有更好更棒的资料，也希望不吝分享。

微信nhvowo3j

已收藏 想必你马上就要涨工资了

ScreaMy1

搜资料一时爽，一直搜一直爽！

edward2021

楼主真的强

流火如夏

我是不是只需要收藏楼主的就可以了

lihongyun1

收藏了  好好  O(∩_∩)O哈哈~

_p2x2j

流火如夏 发表于 2023-10-18 14:55
我是不是只需要收藏楼主的就可以了

收藏网页= =

水清木华1

标记一处地点

Jemmy00100

已收藏，楼主加薪升职

长风破浪1

收藏了  好好  O(∩_∩)O哈哈~

邱

这个楼怎么没歪啊...

蒲公英都是正能量的人感谢楼主分享

Peakdai

好家伙，楼主v5，看不过来了要

joie22

收藏收藏收藏

月潇琴

摇摇头，把知识摇进来

xufan0007

oО星辰﹏

谢谢分享  ，点赞支持

猫咪特工

谢谢分享

芬达快乐水

收藏收藏，学习