蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: Irisxlb
收起左侧

检验操作规程

[复制链接]
药生
发表于 2023-11-1 10:22:14 | 显示全部楼层
Irisxlb 发表于 2023-11-1 10:10
已经让管代去沟通了,实在沟通不来了

这是正确的流程。任何争议,管代解决。
另外,原材料入厂放行,本来就是管代的法定职责。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-1 10:48:17 | 显示全部楼层
这些都是属于“设计开发输出”。
检验规程,特别一点,除了研发,还要质量部门审核,管代批准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-1 11:08:02 | 显示全部楼层
研发输出质量标准,质量部输出检验SOP(研发协助支持方法输出),也有企业这么定义
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-1 15:33:30 | 显示全部楼层
我们这边 研发输出个 技术要求或者直接给个图纸也行,质量的人自己 根据实际操作转化成检验规程,放自己部门
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-1 15:33:37 | 显示全部楼层
hellyhua 发表于 2023-11-1 11:08
研发输出质量标准,质量部输出检验SOP(研发协助支持方法输出),也有企业这么定义

我们无源是这样做的,但有源说不是,搞得我都怀疑自己了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-1 16:26:15 | 显示全部楼层
Irisxlb 发表于 2023-11-1 08:51
感觉研发经理好像有点不懂

哈哈哈哈,懂了怎么能推给你们做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-1 16:28:34 | 显示全部楼层
Irisxlb 发表于 2023-10-31 21:50
我也是这么觉得的,但是研发经理说他们不输出,我们质量自己形成文件,这流程就感觉不对。

我们研发也这么说,质量标准不是必须的,你们质量自己出检验规程
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-1 17:18:35 | 显示全部楼层
kali 发表于 2023-11-1 16:28
我们研发也这么说,质量标准不是必须的,你们质量自己出检验规程

哈哈哈,真的有这样的?已经让管代去沟通了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-1 17:23:49 | 显示全部楼层
Irisxlb 发表于 2023-11-1 08:42
分工?检验本来不就是质量部的工作吗?但是标准得是研发先给出,然后质量根据实际自己转化成部门内使用文 ...

对呀 人家说的是检验规程啊 不是检验过程啊  质量部懂得结构 懂得参数这方面的技术吗  产品做到什么程度是合格的 肯定是研发给出的  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-2 08:37:34 | 显示全部楼层
Irisxlb 发表于 2023-11-1 17:18
哈哈哈,真的有这样的?已经让管代去沟通了

我们的管代就是研发经理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-2 09:44:18 | 显示全部楼层
Irisxlb 发表于 2023-11-1 08:38
是的,我们这边无源组的是这么干的,有源组的说不需要输出,跟我的认知完全不一样

从10几年的经验总结, 研发对研发过程质量的管控普遍存在不足
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-2 09:58:51 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2023-11-2 09:44
从10几年的经验总结, 研发对研发过程质量的管控普遍存在不足

认同,研发对需要管控的点和要求也是半桶水,前期没有和供应商沟通充分,回来的物料检啥啥不合格,用起来倒是没问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-2 13:00:27 | 显示全部楼层
jeff87 发表于 2023-11-2 09:58
认同,研发对需要管控的点和要求也是半桶水,前期没有和供应商沟通充分,回来的物料检啥啥不合格,用起来 ...

对系统性能的优化和稳定性做的尚未缺失,尤其是DFEMA\PFEMA的分析
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-30 03:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表