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[质量保证QA] QA如何学习

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发表于 2023-11-2 09:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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毕业两年半了,一直从事QC工作,想转行做QA,由于没有工作经验,所以想自学一下,求问各位老师,我该从哪学起?
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药生
发表于 2023-11-2 09:33:46 | 显示全部楼层
自学网上先搜搜资料
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 楼主| 发表于 2023-11-2 09:34:38 | 显示全部楼层
大风起兮A 发表于 2023-11-2 09:33
自学网上先搜搜资料

需要看什么资料呢?现在就是没什么思路,不知道先从哪入手,从什么资料看起
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药生
发表于 2023-11-2 09:36:52 | 显示全部楼层
Boya. 发表于 2023-11-2 09:34
需要看什么资料呢?现在就是没什么思路,不知道先从哪入手,从什么资料看起

建议先从实践入手,先了解下QA的工作内容及流程,然后再针对补相关理论知识
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药徒
发表于 2023-11-2 09:38:07 | 显示全部楼层
互补一下?我想学QC
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发表于 2023-11-2 09:56:16 | 显示全部楼层
练习时长两年半的QC练习生想转行做QA?
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药徒
发表于 2023-11-2 09:58:55 | 显示全部楼层
GMP指南第一本
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药徒
发表于 2023-11-2 10:09:24 | 显示全部楼层
多学多问,先把GMP搞明白,GMP原文不懂的,翻GMP指南,GMP指南还看不明白的就多问问,结合你们公司实际情况慢慢了解,期间要是能发现一些公司实际与GMP不符的,收集起来交给你们质量老大,我相信你们质量老大还是欢迎这样的人加入QA的。
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药徒
发表于 2023-11-2 10:20:08 | 显示全部楼层
去生产线干一年,最直接了,不去实际岗位干,始终还是会差点。
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药徒
发表于 2023-11-2 10:23:58 | 显示全部楼层
1、首先你要想明白风险评估不是纸上谈兵,我觉的是QA精神的门槛(ICH Q9);
2、然后了解生命周期的概念,并通过风险评估的角度考虑到文件、生产工艺、设备管理、质量控制生命周期的管理(说白了就是知道公司这些哪方面薄弱);
3、质量管理要素 放行、变更、偏差、CAPA、PQR的运行流程和规则等等
4、跟各部门人都能聊的来
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药仙
发表于 2023-11-2 11:14:32 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-11-2 11:14:44 | 显示全部楼层
大风起兮A 发表于 2023-11-2 09:36
建议先从实践入手,先了解下QA的工作内容及流程,然后再针对补相关理论知识

还没有到QA岗位工作过 没有工作实践经验
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 楼主| 发表于 2023-11-2 11:15:43 | 显示全部楼层

好呀 可以交流学习一下
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药生
发表于 2023-11-2 11:36:15 | 显示全部楼层
聊天技能  法规 GMP  
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头像被屏蔽
药生
发表于 2023-11-2 13:28:44 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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发表于 2023-11-2 13:33:55 | 显示全部楼层
先看法规   
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药生
发表于 2023-11-2 13:39:53 | 显示全部楼层
根据公司经营品种,了解下法规,gmp或者cgmp,还有想去的岗位的一些基本知识,最后提出转岗要求,或者应聘下一家。什么都准备好,是不可能的。
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药徒
发表于 2023-11-2 14:16:46 | 显示全部楼层
学习法规,会和人沟通交流
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药徒
发表于 2023-11-2 14:51:57 | 显示全部楼层
首先是个人知识层面的提高(GMP、cGMP或者EU那边的),不过你做过QC也接触药典,转行很容易的,然后就一些相关法规的学习。
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 楼主| 发表于 2023-11-2 14:59:46 | 显示全部楼层
走吗 发表于 2023-11-2 14:51
首先是个人知识层面的提高(GMP、cGMP或者EU那边的),不过你做过QC也接触药典,转行很容易的,然后就一些 ...

谢谢!!!!
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