硬脂酸镁喷射机这种辅助机算是关键设备吗？

凌羽＆风之舞 · 发表于 2023-11-7 11:12:36

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公司采购一台硬脂酸镁喷射机，用来缓解粘冲等现象，主要是把少量硬脂酸镁喷射到冲头表面，再继续压片。

不知道着中国是不是也算改变工艺了，片子表面沾上的硬脂酸镁算啥，原工艺物料？还是新增的量？

工程和生产打算不作为产品工艺参数来弄，

峰少 · 发表于 2023-11-7 12:45:44

处方中没有的辅料现在新加进去，如果没有正常走变更的话，这种行为算生产劣药；喷粉机现在是你们这个产品压片生产的必要设备设施，可以不算关键设备，但是一定是生产设备里的；参数也一定要有，建议咨询省局走变更吧

不再言笑 · 发表于 2023-11-7 17:12:49

只要胆子够大，啥都不是事，都改变了配方了，连变更都不想走

[生产设备] 硬脂酸镁喷射机这种辅助机算是关键设备吗？