有源医疗器械使用寿命的测试温度必须高于室温吗？

mopiaoxiang · 发表于 2023-11-15 11:30:31

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工程师说用负15度来做使用寿命的加速老化试验，我没能理解，请高手解答一下好吗？

voldemort · 发表于 2023-11-15 12:09:38

你们的设备是在-15度环境中使用的嘛

mopiaoxiang · 发表于 2023-11-15 12:23:27

本帖最后由 mopiaoxiang 于 2023-11-15 12:29 编辑

voldemort 发表于 2023-11-15 12:09
你们的设备是在-15度环境中使用的嘛

我们的设备是在负15度到125度使用

。工程师用AF那个公式计算加速老化时间，选的测试温度负15度。然后算出的结果是60.9

zxj8090 · 发表于 2023-11-15 15:28:41

高温叫老化，低温叫冷藏。
你把老化温度设为负273度，更好。
让工程师再算一下，可能一眨眼的功夫，就好了

溪上一人 · 发表于 2023-11-15 17:04:02

这个加速老化的模型不适用零下的情况

mopiaoxiang · 发表于 2023-11-15 19:13:14

zxj8090 发表于 2023-11-15 15:28
高温叫老化，低温叫冷藏。
你把老化温度设为负273度，更好。
让工程师再算一下，可能一眨眼的功夫，就好 ...

我也是这么想的

mopiaoxiang · 发表于 2023-11-15 19:15:40

溪上一人发表于 2023-11-15 17:04
这个加速老化的模型不适用零下的情况

我也这么觉得，我算的结果小于1

hazelnuts · 发表于 2023-11-16 10:47:42

mopiaoxiang 发表于 2023-11-15 12:23
我们的设备是在负15度到125度使用。工程师用AF那个公式计算加速老化时间，选的测试温度负15 ...

125度操作者或者患者已经熟了。

mopiaoxiang · 发表于 2023-11-16 16:19:03

hazelnuts 发表于 2023-11-16 10:47
125度操作者或者患者已经熟了。

是啊，工作条件设置的不合理