关于重复灭菌产品留样问题

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公司有可重复使用无菌产品，第一次由公司灭菌，后续由医院进行灭菌，该产品留样因根据留样指南考虑到留样观察时间不少于产品有效期，但实际医院可能快速使用第一次后续都是由自己灭菌的，无法去控制这个，故决定只留封样的原材料，不知道有同行是怎么操作的么？

vavayqing

我没看明白。楼下知道说的是啥么

微信nhvowo3j

vavayqing 发表于 2023-11-17 11:42
我没看明白。楼下知道说的是啥么

我的了解 他可能是想问：留样观察 产品不使用，但是医院反复使用，所以这个留样的成品没有观察的意义，因此，留存原材料，进行观察？  纳尼？ 留原材料观察吗？  我也等楼下吧。

kel1y

我的了解 他可能是想问：留样观察 产品不使用，但是医院反复使用，所以这个留样的成品没有观察的意义，因此，留存原材料，进行观察？  纳尼？ 留原材料观察吗？  我也等楼下吧。

按照这个思路，留样的目的是产品出现了问题后检查产品是否有问题，留原材料只能证明那批原料没有问题，怎么证明那批产品没有问题？不过听过有的非无菌的产品只留原材料的。

德华

我也想学习~~~~

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不好意思，后续了解到，该产品实际首次灭菌是由我们负责，所以做的加速老化是四年产品有效期，虽可以重复使用，还是要留产品的，至于留原材料是针对于非无菌产品，比如那些有源的设备。