求助：湿热灭菌温度探头

baiyinqiang

各位蒲友，大家好！求助下：湿热灭菌柜设备自带的温度探头，如果在做验证热穿透、热分布和常规灭菌过程中，设备自带的温度探头需要插入灭菌产品或者模拟产品中吗？
我觉得应该要插入产品，才能真实的体现产品内部温度，才能达到灭菌效果。如果不插入产品中，温度探头监测的只是灭菌腔体温度，产品内部温度无法监测，不能保证灭菌效果。
请大家帮忙解释下，最好能提供下法规或参考标准。谢谢大家

PRT-drgon

举个例子，就拿新华或者洁定湿热灭菌柜来说，一般有固定探头和活动探头两种，你这里指的是活动探头的位置吧。
我个人认为是不需要的（甚至都可以不需要配备活动探头或常规灭菌时候放指示剂）理由如下：我们做满载、空载等验证就是为了证明灭菌系统的稳定性，灭菌柜可以时限参数放行。相反你放到产品內部（如培养基、灌装软管），你需要放多少呢个呢。能不能达到杀灭要求是经过验证挑战的。常规、验证时候这个活动探头会固定放在墙体最差位置，如排水口。

zzz00123y

你说的是移动探头，灭菌柜得温度判定 固体程序是以排水口固定温度探头控温得，而液体程序是以移动探头作为温度控制标准的。液体考虑到温度置换和固体得程序还是有区别，建议根据你们得装载做CD

伤心太平洋

活动探头放疏水口或验证满载冷点就行，放冷点处是为了更好监测腔体温度波动，如担心穿透探头和移动探头温度有偏差值 也可做个确认

Kiran

是我理解的水温控和袋温控吗？就新华底部的探针是放循环水里头还是插产品里，接触的还是插产品的，再做个延迟，这样比较贴近实际产品灭菌情况