蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1341|回复: 19
收起左侧

[质量控制QC] 干燥失重

[复制链接]
发表于 2023-11-30 10:41:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位:
取供试品约1.0g,置于供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,在110下干燥6h
[size=14.6667px]问题1:[size=14.6667px]扁形称量瓶是否也需要在110下干燥6h
问题2:如“[size=14.6667px]在110下干燥6h至恒重”最后需要恒重。那么“110下干燥6h”需不需要恒重。
谢谢大家帮我解惑
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-30 10:59:09 | 显示全部楼层
前边称量瓶只要干燥至恒重就可以了,没有要求干燥6小时。后边只要求干燥6小时,不需要干燥恒重操作的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-30 11:02:15 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2023-11-30 10:59
前边称量瓶只要干燥至恒重就可以了,没有要求干燥6小时。后边只要求干燥6小时,不需要干燥恒重操作的。

“置于供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中” 会不会有质疑说相同条件也包括时间6小时

点评

有恒重数据证明就可以,不是时间的问题,如果没有恒重,你难怕干燥6小时也没用的  详情 回复 发表于 2023-11-30 11:04
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-30 11:04:57 | 显示全部楼层
768305022 发表于 2023-11-30 11:02
“置于供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中” 会不会有质疑说相同条件也包括时间6小时

有恒重数据证明就可以,不是时间的问题,如果没有恒重,你难怕干燥6小时也没用的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-30 11:08:03 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2023-11-30 11:04
有恒重数据证明就可以,不是时间的问题,如果没有恒重,你难怕干燥6小时也没用的

好的 谢谢               
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-30 11:29:31 | 显示全部楼层
最终目的是将供试品恒重就可以了  时间不是问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-30 12:03:51 | 显示全部楼层
徐徐ji2 发表于 2023-11-30 11:29
最终目的是将供试品恒重就可以了  时间不是问题

在110℃下干燥6h,没说恒重,,最后也要恒重吗

点评

称量瓶需要恒重,不要求时间,恒重就可以。加入样品之后干燥六小时称量计算就可以,不要求恒重  发表于 2023-11-30 14:06
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-30 15:40:42 | 显示全部楼层
768305022 发表于 2023-11-30 12:03
在110℃下干燥6h,没说恒重,,最后也要恒重吗

我觉得恒重比较严谨不然这样做的意义是啥  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-1 18:19:01 来自手机 | 显示全部楼层
从标准看,称量瓶需要按药典恒重,样品是在这个条件下干燥六小时的失重,不一定恒重,可能继续干燥还有失重物质。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-12-4 09:18:26 | 显示全部楼层
15166990092 发表于 2023-12-1 18:19
从标准看,称量瓶需要按药典恒重,样品是在这个条件下干燥六小时的失重,不一定恒重,可能继续干燥还有失重 ...

谢谢               
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-5 07:22:36 来自手机 | 显示全部楼层
称量瓶相同条件恒重,指的是110℃恒重,供试品干燥6小时就行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-5 08:02:09 | 显示全部楼层
较真点说这个标准描述就有问题,“约1.0g”后精密称定就不好操作,再有恒重和6小时是两个条件,如果有干燥6小时至恒重,就需要干燥6小时候再满足恒重的要求,要是没有至恒重,那就满足干燥6小时就可以了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-5 14:13:13 | 显示全部楼层
药典专论里面很多都是要求干燥几小时即可,按照记录直接做就可以,干燥6小时合格直接记录数据就可以,不过如果干燥6h不合格的话,建议可以干燥至恒重,看合不合格
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-5 14:21:15 | 显示全部楼层
Redamancyfyd 发表于 2023-12-5 14:13
药典专论里面很多都是要求干燥几小时即可,按照记录直接做就可以,干燥6小时合格直接记录数据就可以,不过 ...

另外我看USP和EP ,对干燥失重的空杯要求是,该称量瓶已在规定的条件下干燥至少30分钟,都没有说空杯恒重(中国药典要求空杯干燥恒重),是我理解错了,还是就是这样的,如果有知道的希望可以回复一下,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-12-5 16:22:14 | 显示全部楼层
Redamancyfyd 发表于 2023-12-5 14:13
药典专论里面很多都是要求干燥几小时即可,按照记录直接做就可以,干燥6小时合格直接记录数据就可以,不过 ...

谢谢              
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-12-5 16:22:37 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-12-5 08:02
较真点说这个标准描述就有问题,“约1.0g”后精密称定就不好操作,再有恒重和6小时是两个条件,如果有干燥6 ...

谢谢                  
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-20 10:45:20 | 显示全部楼层
干燥6小时,那一天实验加恒重称量瓶,能完成吗?可以提前一天恒重瓶子称量,然后第二天用来做干燥失重可以吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-12-20 13:05:30 | 显示全部楼层
珊瑚kl0 发表于 2023-12-20 10:45
干燥6小时,那一天实验加恒重称量瓶,能完成吗?可以提前一天恒重瓶子称量,然后第二天用来做干燥失重可以 ...

空瓶子和样品是分开的  要不一天完不成
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 10:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表