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关于PLLA和PCL微球中pva残留量的制定

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药徒
发表于 2023-12-1 16:49:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大哥,小弟最近在做聚酯类微球,用于医美,要定分散剂PVA的残留量,找不到标准和要求,有大哥了解这个吗?
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药徒
发表于 2023-12-4 08:57:22 | 显示全部楼层
俺也是做微球,可以加好友沟通
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-4 09:40:00 来自手机 | 显示全部楼层
伊邪那美 发表于 2023-12-04 08:57
俺也是做微球,可以加好友沟通

可以啊,我微信szz123 s
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发表于 2023-12-20 09:05:58 | 显示全部楼层
伊邪那美 发表于 2023-12-4 08:57
俺也是做微球,可以加好友沟通

你好,我也是作微球的,方便加个好友吗
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药徒
发表于 2024-3-21 21:15:05 | 显示全部楼层
微球无菌筛分机,微球及无菌配液系统厂家。VX:13302023323:
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发表于 2024-5-13 16:33:20 | 显示全部楼层
您好,我可以请教一下您那边水分是怎么做的吗,找不到能溶解的试剂
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-14 11:44:26 | 显示全部楼层
猫之使徒哮喘征 发表于 2024-5-13 16:33
您好,我可以请教一下您那边水分是怎么做的吗,找不到能溶解的试剂

我们不测这个
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药徒
发表于 2024-5-15 10:10:26 | 显示全部楼层
怎么样,解决了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-16 09:04:21 | 显示全部楼层
jidamaple 发表于 2024-5-15 10:10
怎么样,解决了吗

没,就等国家出标准吧

点评

我目前参考ICH Q3A,有三个限,报告限、界定限、鉴定限,选了0.05%,不确定行不行  详情 回复 发表于 2024-5-16 14:46
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药徒
发表于 2024-5-16 14:46:51 | 显示全部楼层
争争 发表于 2024-5-16 09:04
没,就等国家出标准吧

我目前参考ICH Q3A,有三个限,报告限、界定限、鉴定限,选了0.05%,不确定行不行
d2d5a816df0aa28f72ea5a33164fcdc.png
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-16 15:07:26 | 显示全部楼层
jidamaple 发表于 2024-5-16 14:46
我目前参考ICH Q3A,有三个限,报告限、界定限、鉴定限,选了0.05%,不确定行不行

可以是可以,但是你这太低了,特别容易超标,二氯甲烷都0.06%。毒性这么弱的PVA0.05%就很不合理。
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药生
发表于 2024-7-26 10:43:16 | 显示全部楼层
围观学习            
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