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请教关于婴幼儿EO残留量的问题

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药徒
发表于 2023-12-5 11:17:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近有CE老师询问器械的EO残留是否适用于特殊人群(孩童、婴幼儿),我们这个器械EO残留是有数据的,但是特殊人群的EO接受限值我找不到(10993-7上没有)所以没办法对比和评审,请问各位大佬,这个特殊人群EO接受限值是出自哪个法规?
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药徒
发表于 2023-12-5 13:10:30 | 显示全部楼层

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蹲一波答案,顺便带走10个金币
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药徒
发表于 2023-12-5 13:18:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

蹲一波答案
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药徒
发表于 2023-12-5 13:21:30 | 显示全部楼层
蹲大佬解答
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药士
发表于 2023-12-5 13:25:43 | 显示全部楼层
10993-7的附录,按体重和使用时间计算最大接受量,按毒理学算限值也可以简单粗暴的定义为最大接受量的1~5%
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药徒
发表于 2023-12-5 17:10:15 | 显示全部楼层
儿童低于2ug/g
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药徒
发表于 2023-12-6 08:12:25 | 显示全部楼层
10993-7出了一个附则,国内也同步出了, 你可以看看 专门针对特殊人群有写

GBT 16886.7 适用于新生儿和婴儿的允许限量.pdf

373.03 KB, 下载次数: 39

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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-6 09:46:59 | 显示全部楼层
15823806505 发表于 2023-12-6 08:12
10993-7出了一个附则,国内也同步出了, 你可以看看 专门针对特殊人群有写

感谢大佬提供的资料,我对比了一下原10993-7,实际上新增的特殊人群允许限量就是把原附录G和附录H中的内容写进去了
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药徒
发表于 2023-12-6 09:56:45 | 显示全部楼层
感谢楼上的大佬解答
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药徒
发表于 2024-4-23 10:38:59 | 显示全部楼层
非常感谢啊
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