对降解产物进行毒理学风险评估

酸辣马里奥 · 发表于 2023-12-8 16:46:52

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各位观众老爷们，救救孩子吧！

可降解产品。降解产物是PGA和PLA，如何对降解产物进行毒理学风险评估。。。

查了好多，都查不到相关资料。。。。

李熠帆 · 发表于 2023-12-8 17:11:22

好家伙一样的问题，我们领导要我写这个，这个怎么可能应该注册来写莫

orangexu · 发表于 2023-12-8 17:46:11

可以找检测所的老师帮忙做

hmmmmi · 发表于 2023-12-8 19:14:47

要是接受花钱找人写还是有介绍的，自己写的话非专业得不好弄

酸辣马里奥 · 发表于 2023-12-10 21:32:45

hmmmmi 发表于 2023-12-8 19:14
要是接受花钱找人写还是有介绍的，自己写的话非专业得不好弄

我也想给老板说找专业的人写。

pjcwl361 · 发表于 2023-12-11 08:59:33

把问题反抛给他，要写这个得知道具体是什么共聚的，提供乳酸与乙醇酸的分子式，共聚比例，摩尔比，PLA是左旋？右旋？还是外消旋？

MDHAN · 发表于 2023-12-11 09:26:36

回给你们老板，可以委托第三方做材料分析+毒理学分析。根据材料的不同，费用不同，你这个估计在10-20W的样子。

就说要求不高，给10%你就写。

然后花5%委托论坛里的人帮忙写，绝对一大批人赶着来。

MDHAN · 发表于 2023-12-11 09:28:44

MDHAN 发表于 2023-12-11 09:26
回给你们老板，可以委托第三方做材料分析+毒理学分析。根据材料的不同，费用不同，你这个估计在10-20W的样 ...

不对，说错了，还有降解试验，先降解了才能有降解产物。
这个10W往上走。

酸辣马里奥 · 发表于 2023-12-11 10:07:25

MDHAN 发表于 2023-12-11 09:28
不对，说错了，还有降解试验，先降解了才能有降解产物。
这个10W往上走。

试验做完了都

MDHAN · 发表于 2023-12-11 10:09:37

酸辣马里奥发表于 2023-12-11 10:07
试验做完了都

降解做完了，然后降解产品没有做分析？

酸辣马里奥 · 发表于 2023-12-11 10:13:10

MDHAN 发表于 2023-12-11 10:09
降解做完了，然后降解产品没有做分析？

分析了，扫描电镜、分子量、降解产物都做了。。。就是不会评估

MDHAN · 发表于 2023-12-11 11:00:20

酸辣马里奥发表于 2023-12-11 10:13
分析了，扫描电镜、分子量、降解产物都做了。。。就是不会评估

降解产物确定了吗？红外做了吗？气相色谱做了吗？元素分析做了吗？比例确定了吗？0.1%以上的物质都确定了吗？还有一个叫啥有害物质分析（具体叫啥忘了）的做了吗？
都做了，就一个物质一个物质地找毒理学分析。确定在现有剂量下，无毒理学风险。

14792437239 · 发表于 2023-12-11 11:00:31

酸辣马里奥发表于 2023-12-11 10:13
分析了，扫描电镜、分子量、降解产物都做了。。。就是不会评估

你们做竞品产品相关检验了么？我们之前有款产品主要是通过文献证明降解产物本身无毒，然后通过相关检验证明我们的降解产物和竞品是一致的，其次再结合生物学和动物试验证明没有毒性，也通过了。

似水鸭 · 发表于 2023-12-11 11:14:56

可吸收缝线？

酸辣马里奥 · 发表于 2023-12-11 11:16:19

14792437239 发表于 2023-12-11 11:00
你们做竞品产品相关检验了么？我们之前有款产品主要是通过文献证明降解产物本身无毒，然后通过相关检验证 ...

你们竞品的降解是查资料还是买来竞品做试验呀？

14792437239 · 发表于 2023-12-11 11:18:53

酸辣马里奥发表于 2023-12-11 11:16
你们竞品的降解是查资料还是买来竞品做试验呀？

两个都进行了

酸辣马里奥 · 发表于 2023-12-11 11:28:11

14792437239 发表于 2023-12-11 11:18
两个都进行了

我们竞品买不到。。。。

酸辣马里奥 · 发表于 2023-12-11 11:43:37

似水鸭发表于 2023-12-11 11:14
可吸收缝线？

骨科的。。。。。。

争争 · 发表于 2024-1-31 14:51:38

PLA和PGA都要做毒理学了吗？这不是公认的没毒吗