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[冻干] 生产车间里小设备的消毒效果验证

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发表于 2023-12-20 14:33:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制剂生产车间D、C、B级洁净区非关键设备的清洁消毒验证一般大家是怎么做的呢?比如存放在B级洁净区的电子天平和D级洁净区的恒温培养箱等等,这种都需要取样么?
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药徒
发表于 2023-12-20 14:38:59 | 显示全部楼层
按照sop执行就行。这个查资料能查到的
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 楼主| 发表于 2023-12-20 14:39:51 | 显示全部楼层
HQL123 发表于 2023-12-20 14:38
按照sop执行就行。这个查资料能查到的

我说的是验证,是按照哪个sop执行?
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药士
发表于 2023-12-20 14:43:15 | 显示全部楼层
消毒效果验证?
这个根据材质,你还每一个设备都做过去?
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 楼主| 发表于 2023-12-20 14:46:41 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-12-20 14:43
消毒效果验证?
这个根据材质,你还每一个设备都做过去?

不是消毒效力,是消毒程序的验证

点评

你验证什么? 最终还不是确认消毒效果?  详情 回复 发表于 2023-12-20 14:50
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药士
发表于 2023-12-20 14:50:56 | 显示全部楼层
呼呼ct 发表于 2023-12-20 14:46
不是消毒效力,是消毒程序的验证

你验证什么?
最终还不是确认消毒效果?
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药徒
发表于 2023-12-20 15:41:12 | 显示全部楼层
消毒后表面微生物取样?符合相应级别的标准?个人理解
PDA的TR70 和90都提到进入洁净区的物品要有批准清单,进入程序需要经过验证,除了VHP和灭菌进入的,消毒进入的验证程序我想到的就是前面说的这种方式,希望有大佬能解答下
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 楼主| 发表于 2023-12-20 17:02:40 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-12-20 14:50
你验证什么?
最终还不是确认消毒效果?

消毒程序的消毒效果验证
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