制药行业质量分析方法验证(AMV)课程视频

xinzm · 发表于 2023-12-24 09:20:03

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本帖最后由 xinzm 于 2023-12-24 10:05 编辑

英文视频课程，扫描二维码：

关键词：GMP、质量保证、验证、药物分析、药物控制、IPC测试、QC测试

描述

在本分析方法验证课程中，讨论了药物分析方法、分析方法验证参数、关于分析方法验证的GMP要求和分析方法验证工艺流程。

课程内容
第 1 部分：引言
第 1 讲引言

第 2 部分：制药行业的分析测试方法
第 2 讲分析测试方法简介
第 3 讲分析测试方法的类别

第 3 部分：原料药的分析测试方法
第 4 讲描述
第 5 讲鉴别
第 6 讲化验
第 7 讲杂质

第 4 部分：药品的分析测试方法
第 8 讲描述
第 9 讲鉴别
第 10 讲含量和含量均匀性
第 11 讲杂质

第 5 部分：ICH 指南范围分析测试方法
第 12 讲 ICH 指南分析测试方法的范围

第 6 部分：分析方法验证简介
第 13 讲要验证的分析方法类型
第 14 讲分析方法验证参数

第 7 部分：分析方法验证参数 - 特异性
第 15 讲特异性-1
第 16 讲特异性-2

第 8部分：分析方法验证参数-精度
第 17 讲准确性-1
第18讲精度-2
第19讲精度-3

第9部分：分析方法验证参数-精密度
第20讲精密
第21讲精密度与重复性
第22讲精密度与中等精度
第23讲精密度与再现性
第24讲精密度、重复性、中间精密度和再现性总结

第 10 部分：分析方法验证参数 - 演绎限和定量限
第 25 讲检测限和定量限

第 11 部分：分析方法验证参数 - 线性度和范围
第 26 讲线性度和范围

第 12 部分：分析方法验证参数 - 稳健性
第 27 讲鲁棒性

第 13 部分：分析方法验证步骤
第28讲分析方法验证步骤

第14部分：结论
第29讲结论

适合人群: 任何想学习分析方法验证（AMV）的人，任何想学习分析方法验证（AMV）的要求/参数的人，任何想获得分析化学、仪器分析和制药行业

zx2020 · 发表于 2023-12-24 13:18:52

请问有百度云盘链接嘛

xinzm · 发表于 2023-12-24 14:41:04

百度太慢了。我只有迅雷的会员。
你先转存，一次只下载一个就好了。

阿白kca · 发表于 2023-12-25 09:03:41

视频是英文的吗？

xinzm · 发表于 2023-12-25 09:25:03

阿白kca 发表于 2023-12-25 09:03
视频是英文的吗？

是英文的

你放到chrome浏览器里，配英文字幕看吧。

我本来想自己配上中英字幕，但是太耗时间和精力

刘志磊b6i · 发表于 2024-2-2 09:51:38

谢谢分享，学写了

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