环氧乙烷灭菌用的生物指示剂枯草芽孢杆菌，来料检验需要做含菌量测试吗？

雨过天晴123 · 发表于 2023-12-26 09:29:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问：群里的大神们，哪位知道哪个标准里规定了枯草芽孢杆菌生物指示剂，来货确认是否要做含菌量测定？希望能提供测试的标准依据？

zayu258 · 发表于 2023-12-26 11:41:28

个人认为查供方的COA就行了

zwq8866 · 发表于 2023-12-26 12:37:59

这个没法去检测的，要一个厂家的报告就行了。

陈宇良 · 发表于 2024-1-3 18:00:02

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

雨过天晴123 · 发表于 2024-1-5 15:15:02

是需要检测的，药典第四部9207灭菌用生物指示剂指导原则里面说要测菌数含量

微信ds5hozus · 发表于 2024-5-15 16:33:34

需要做的，供应商供货可能有品质异常情况、供货运输过程可能会影响产品品质，做好来料确认，更多是为了避免后面产品无菌检测不合格时扯犊子（我们以前经常会出现指示剂合格，无菌检不合格情况）

陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2559 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-3 18:00:02 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报