藿香正气口服液相关问题

骨朵咕噜 · 发表于 2023-12-29 10:41:46

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1、藿香正气口服液使用0.45um滤膜过滤后最终产品不澄清怎么办？2、高温灭菌工序：温度越高，时间越长，厚朴含量反而越高是什么情况？

城里人hh · 发表于 2023-12-29 10:45:28

0.22试试？

骨朵咕噜 · 发表于 2023-12-29 10:48:04

城里人hh 发表于 2023-12-29 10:45
0.22试试？

0.22um试了，还是不澄清，而且过滤压力很大

yuanzhi780617 · 发表于 2023-12-29 11:01:23

1.不澄清应该是可被接受的，用法中是否有用时摇匀？产品中含有植物油等，该口服液是非稳态溶液，受环境变化等易破坏平衡；
2.厚朴中含有二十多种木质素类化合物，可能是高温下，发生了结构转化吧

hetaoren · 发表于 2023-12-29 11:31:01

你的滤芯是怎么处理的？是不是滤芯处理引入什么物质，降低的有效成分在溶剂中的溶解度，另外溶剂用的量够不。

zxb6668 · 发表于 2023-12-29 12:05:15

你们是做藿香正气注射剂吧

。中药口服液怎么会用使用0.45um，0.22um滤膜？藿香正气口服液是中药产品不澄清是可被接受。何况生产工艺使用乙醇，对中性成分进行了提取。高温灭菌工序成分分解是正常，只要你们控制在标准范围就可以。

。f448497b · 发表于 2023-12-29 14:23:59

只是不澄清吗？放置后有没有沉淀

沈阳长城过滤纸 · 发表于 2024-2-5 08:39:38

不分级过滤，很难处理，而且有陈皮的加入会让过滤很困难

骨朵咕噜 · 发表于 2024-2-23 16:33:59

。f448497b 发表于 2023-12-29 14:23
只是不澄清吗？放置后有没有沉淀

放置后有沉淀

骨朵咕噜 · 发表于 2024-2-23 16:34:41

zxb6668 发表于 2023-12-29 12:05
你们是做藿香正气注射剂吧。中药口服液怎么会用使用0.45um，0.22um滤膜？藿香正气口服液是中药产品不澄清是可被接受。何况生产工艺使用乙醇，对中性成分进行了提取。高温灭菌工序成分分解是正常，只要你们控制在标准范围就可以。

如果说可以不澄清，灭菌后有沉淀再混匀就可以了吗？

。f448497b · 发表于 2024-2-29 10:39:20

那估计是灭菌又导致的，灭菌参数多少，灭菌方式？

eraser12 · 发表于 2024-3-4 22:10:07

把吐温80量加上去，可能会改提高澄明度