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请教下YYT1437-2023中C.1 三区域风险矩阵的疑问

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药徒
发表于 2024-1-16 16:15:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位大佬,请问下,如下图所示的“进一步风险控制”的意思到底如果来解读,
比如说有一个严重度是严重的/重大的,那么是否就意味着除非改进将严重度等级
变为轻微的或者可忽略的,否则就算概率再低都是不可接受的?

三区域风险矩阵图

三区域风险矩阵图


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药士
发表于 2024-1-16 16:23:20 | 显示全部楼层

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这个评分是相乘的,你要是严重性高分,可能性低分,那就是低风险的,举个例子,一个注射器,如果不进行防护,针头刺伤别人的可能很高,也很严重,如果我加一个针头套,这个就是风险的控制,我的可能性就变得很低了。综合风险就低了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-16 16:25:36 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-16 16:23
这个评分是相乘的,你要是严重性高分,可能性低分,那就是低风险的,举个例子,一个注射器,如果不进行防护 ...

就算严重性3,可能性1,相乘也是3,按上面图示的可接受度,只要是严重性3的就是需要进一步降低风险研究的,理论上就属于不可接受的风险了啊。

点评

是的,法规要求是研究可能的控制方式,如果已经没有控制方式了,可认为这个是可接受风险  详情 回复 发表于 2024-1-16 16:34
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药士
发表于 2024-1-16 16:34:32 | 显示全部楼层
TErryhrc 发表于 2024-1-16 16:25
就算严重性3,可能性1,相乘也是3,按上面图示的可接受度,只要是严重性3的就是需要进一步降低风险研究的 ...

是的,法规要求是研究可能的控制方式,如果已经没有控制方式了,可认为这个是可接受风险
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药师
发表于 2024-1-16 16:36:06 | 显示全部楼层

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先研究,确实降不下来的,还有一个阶段是剩余风险和受益的评价,

受益高原则上有一定的剩余风险也可以接受

但是报告一般不那么写
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-16 16:56:19 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-1-16 16:36
先研究,确实降不下来的,还有一个阶段是剩余风险和受益的评价,

受益高原则上有一定的剩余风险也可以接 ...

报告肯定不能这么写,主要正好在重新写新版的风险评估,看到这个点了,按这个逻辑延续下去,就不能有严重的/重大的,这个定义太模糊了,其实并不那么合适。拿上面那个兄台的例子,针头刺伤人,加了针头套也只是降低概率,但不能屏蔽概率,按表格就属于需降低风险,需要再概率等级里面再加一栏才更符合实际情况。
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大师
发表于 2024-1-24 13:48:41 | 显示全部楼层

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