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【原创】洁净工作服验证资料

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药生
发表于 2024-1-19 11:07:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净工作服验证计划+验证报告(word版),也请大佬多提意见。

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药徒
发表于 2024-1-19 11:25:36 | 显示全部楼层
紫外灯穿不透布料,你这个紫外灯消毒的意义是什么,紫外灯只能消毒到照射面。而且针对洁净服物表采样可以使用接触皿,用棉签涂抹采样误差太大了。实际上你真这么做实验穿一次就不合格了
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药徒
发表于 2024-1-19 14:47:21 | 显示全部楼层
洁净工作服最好穿一次就重新清洗,高压蒸汽灭菌,烘干,然后验证保存时间
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药徒
发表于 2024-1-19 15:28:30 | 显示全部楼层
先不说紫外能不能穿透布料,GMP无菌附录第九章,紫外杀菌效力有限,不能用以替代化学消毒剂,你光用紫外照射,那折叠和底部照不到的区域怎么办。其次,你脱洁净服的时候是不是还要叠好,那存放位置呢。目前我还没见过哪家洁净服反复穿的
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发表于 2024-1-22 11:45:29 | 显示全部楼层
不是无菌的应该是可以反复穿的吧,我们是做ivd的,就是一周洗一次
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