包材相容性

Aoiou · 发表于 2024-1-19 13:09:35

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口服液体增加塑料袋包装（条包），包材相容性试验需要用3批包材做么？有没有明确的法律法规、指导原则啥的。

大兴西北！ · 发表于 2024-1-19 14:22:25

口服液也要做相容性么？

余生很贵，请别 · 发表于 2024-1-19 14:28:47

擦眼，学习下

Aoiou · 发表于 2024-1-23 09:29:36

且趁身未老发表于 2024-01-19 14:22
口服液也要做相容性么？

是的，我们省局要求做

大兴西北！ · 发表于 2024-1-23 09:46:20

Aoiou 发表于 2024-1-23 09:29
是的，我们省局要求做

找着参考法规的话踢我一脚，学习学习

杨涛zkp · 发表于 2024-1-30 15:23:15

药用复合膜替代容器类是吗？

小小虫 · 发表于 2024-2-4 09:35:19

口服液需要做。3批膜材，不会有人质疑。

miaomiao123bobo · 发表于 2024-3-5 09:59:31

需要做的，建议找第三方公司，签订合同直接让第三方工作给做包材相容性试验，第三方公司回告诉你都需要提供什么，甲方按照要求提供好样品就行，是需要提供包材，及样品，我记得好像是提供一批包材，三批样品。

luzhengyi · 发表于 2024-3-5 14:22:37

miaomiao123bobo 发表于 2024-3-5 09:59
需要做的，建议找第三方公司，签订合同直接让第三方工作给做包材相容性试验，第三方公司回告诉你都需要提供 ...

可以推荐一下第三方吗

长谷川洋社长 · 发表于 2024-3-23 09:56:32

尼古拉斯.赵四发表于 2024-01-19 14:22
口服液也要做相容性么？

对，口服液要做。

长谷川洋社长 · 发表于 2024-3-23 09:57:07

期待有老师来回答，向各位学习。

安歌@ · 发表于 2024-4-25 14:58:52

luzhengyi 发表于 2024-3-5 14:22
可以推荐一下第三方吗

重庆玉成产品质量检测有限公司 15736006396

陈大树 · 发表于 2024-4-30 16:00:10

luzhengyi 发表于 2024-3-5 14:22
可以推荐一下第三方吗

武汉世纪久海检测技术有限公司 18971071229

Javen. · 发表于 2024-5-14 10:42:47

luzhengyi 发表于 2024-3-5 14:22
可以推荐一下第三方吗

广州法尔麦兰药物研究所，现在已经完成研究，正在申报了

miaomiao123bobo · 发表于 2024-6-19 08:03:11

luzhengyi 发表于 2024-3-5 14:22
可以推荐一下第三方吗

我们企业找的第三方是：斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司

春华-秋实 · 发表于 5 天前

大兴西北！发表于 2024-1-19 14:22
口服液也要做相容性么？

新规，要做的

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