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II类有源器械需要做跌落测试吗?

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药徒
发表于 2024-1-30 11:40:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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II类有源器械,木箱包装,50公斤,GB/T 14710-2009的法规要求中没有跌落试验的要求,但是看到有些资料又写了这部分内容呢,不太明白,到底需要写还是不写?有无法规要求。

谢谢大家。
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药生
发表于 2024-1-30 12:02:07 | 显示全部楼层
ISTA 2A,3A/astrm D 4169标准进行试验有跌落,高度不同。国内注册,你就按照GB/T 14710-2009做呗。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-30 12:04:17 | 显示全部楼层
canus 发表于 2024-1-30 12:02
ISTA 2A,3A/astrm D 4169标准进行试验有跌落,高度不同。国内注册,你就按照GB/T 14710-2009做呗。

感谢老铁,少写一点是一点
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药徒
发表于 2024-1-30 14:59:39 | 显示全部楼层
13983032162 发表于 2024-1-30 12:04
感谢老铁,少写一点是一点

麻雀虽小总归还是二类,要五脏俱全,做吧
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药生
发表于 2024-1-31 08:20:12 | 显示全部楼层
你的包装报告,咋写?不跌落?
跌落还得8角六面12边呢。
跌落高度按照搬运正常高度和堆垛高度中较高的那个做。
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药徒
发表于 2024-1-31 13:39:28 | 显示全部楼层
产品有显示屏的不需要做跌落,没有显示屏的需要做
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药徒
发表于 2024-1-31 14:04:55 | 显示全部楼层
ISTA 2A,3A/astrm D 4169标准进行试验有跌落,高度不同。国内注册,你就按照GB/T 14710-2009;但是考虑到设备,应该也要整体衡量,重型设备只适合震动实验
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-31 17:26:37 | 显示全部楼层
jack_zhang 发表于 2024-1-31 14:04
ISTA 2A,3A/astrm D 4169标准进行试验有跌落,高度不同。国内注册,你就按照GB/T 14710-2009;但是考虑到 ...

感谢回答。
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药徒
发表于 2024-1-31 19:57:19 | 显示全部楼层
按照GB/T 14710-2009做,让第三方检测机构做
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发表于 2024-2-4 11:37:44 | 显示全部楼层
、iDo 发表于 2024-1-31 13:39
产品有显示屏的不需要做跌落,没有显示屏的需要做

请问大神,这个建议是出自于哪里的呢?
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药徒
发表于 2024-2-17 08:51:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 、iDo 于 2024-2-17 09:15 编辑
Dorisqdz 发表于 2024-2-4 11:37
请问大神,这个建议是出自于哪里的呢?

我们这边检验院有源所的老师在公益培训课上给出的回复,按照国内测试要求应该是只需要测试:堆码、撞击、震动、运输
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药徒
发表于 2024-2-20 18:20:58 | 显示全部楼层
这个要根据产品特性来确定吧
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