口腔含漱液的性能指标、固含量和成分鉴定

蕾蕾lns · 发表于 2024-2-4 14:29:21

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咨询下各位老师，我们正在申报口腔含漱液，性能指标这块，固体含量和成分鉴定（卡波姆、麦芽糊精）等性能需要检测不？我们目前参照的是液体敷料指导原则，但是比对产品有做这两项，依据是什么？是否强制需要做？

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-4 14:29:58

金币

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-2-4 14:34:58

应该不需要吧

汪玉 · 发表于 2024-2-4 14:41:10

不清楚，但对比产品都做了，还是建议你也做，方便比对

四月将尽 · 发表于 2024-2-4 14:48:38

不需要设置固体含量和主要成分含量检测

榕树梢 · 发表于 2024-2-4 14:54:41

如果走同品种评价路线，审评老师会追这个点

Kiran · 发表于 2024-2-4 14:54:56

作为增研项先测，万一补充也不至于手忙脚乱

沉默是输 · 发表于 2024-2-4 15:20:29

起主要作用的成分含量和鉴别最好要做大概率会发补

tangtangdi · 发表于 2024-2-4 15:46:18

路过再见

天香阁阁主 · 发表于 2024-2-6 08:58:59

学习学习，俺们也不晓得

Bang! · 发表于 2024-2-6 10:37:23

卡波姆得测羧酸基含量吧，我们刚注册完一个口腔含漱液，已经下证了，基本你们自己性能研究要做的试验比较多

乐而忘忧 · 发表于 2024-2-19 09:44:41

主要成分要做含量，固含量没有听过要做

蕾蕾lns · 发表于 2024-2-19 16:32:52

乐而忘忧发表于 2024-2-19 09:44
主要成分要做含量，固含量没有听过要做

对比产品有做这固含量和主要成分含量

乐而忘忧 · 发表于 2024-2-20 10:12:02

蕾蕾lns 发表于 2024-2-19 16:32
对比产品有做这固含量和主要成分含量

固含量指导原则没有规定吧？没有硬性规定可做可不做

蕾蕾lns · 发表于 2024-2-20 13:36:46

乐而忘忧发表于 2024-2-20 10:12
固含量指导原则没有规定吧？没有硬性规定可做可不做

请问您是依据液体敷料的指导原则吗

乐而忘忧 · 发表于 2024-2-20 15:13:57

蕾蕾lns 发表于 2024-2-20 13:36
请问您是依据液体敷料的指导原则吗

是的，按要求做老师不会说什么的

suwei239 · 发表于 2024-2-21 10:16:56

口腔含漱液的原料供应商有分享的不？磷酸、柠檬酸、氢氧化钾、聚山梨醇酯60

大君 · 发表于 2024-5-10 16:37:25

Bang! 发表于 2024-2-6 10:37
卡波姆得测羧酸基含量吧，我们刚注册完一个口腔含漱液，已经下证了，基本你们自己性能研究要做的试验比较多

请问这个项目免临床试验吗

千与千寻199812 · 发表于 2024-5-15 14:00:23

大君发表于 2024-5-10 16:37
请问这个项目免临床试验吗

同问，请各位大神帮解答

JCC-001 · 发表于 2024-5-15 16:18:38

需要，我们做的是卡波姆含量检测