车间现场QA设立的必要性、数量及法规依据？

jhjyyy

在蒲公英论坛学习了类似发帖的讨论，其中有的同行发帖有不设置现场QA的先例。目前也正面临这个困惑，基于现在的法规条款，是否有法规明确要求必须只能由现场QA做的工作？如果不设置现场QA，取样，环境监测，开工复核，清场合格证，装箱单（产品合格证），中间体过程控制（水分、密封性、装量差异等中控检测），一般应转交给哪些人员去操作？

逃跑的榴莲

建议看一下2023版指南，质量管理部分，第11页。有个表格，建议了QA的工作职责!

补充内容 (2024-2-20 14:39):
指南就是核查老师写的...

小金库

现场还剩谁，就交给谁做

栗子7

其实就是这个做的人，划分到QA

借月树

工作都的做，无非是披一层皮看是谁的人罢了，别人都质疑该不该存在了，可见目前质量的在那边比较弱势

不是童话

经过培训和授权的生产人员或QC

hnlhqa

没有哪里规定必须设置现场QA，把QA的职责都完成就行了， 还有你列举的这些：取样，环境监测，开工复核，清场合格证，装箱单（产品合格证），中间体过程控制（水分、密封性、装量差异等中控检测）为什么必须要QA做

jhjyyy

借月树 发表于 2024-2-19 16:18
工作都的做，无非是披一层皮看是谁的人罢了，别人都质疑该不该存在了，可见目前质量的在那边比较弱势:l ...

感谢您的回复

flash02

没有法规要求必须有现场QA，管理水平不行，人员素质不行，才需要现场QA。
取样，环境监测，开工复核，清场合格证，装箱单（产品合格证），中间体过程控制（水分、密封性、装量差异等中控检测），这些职责中，没有任何一项是必须由QA来完成的。

黑喵警长

取样，环境监测：QC
开工复核，清场合格证，装箱单（产品合格证），中间体过程控制：班组长

paimeireally

我见过一家公司，一个车间约400人，只有1个QA来负责

大婷

逃跑的榴莲 发表于 2024-2-20 08:05
建议看一下2023版指南，质量管理部分，第11页。有个表格，建议了QA的工作职责!

法规全称是什么？求告知

老K

职责是职责，职位名称是职位名称。可以没有“现场”QA，但是必须要有QA来完成必要的质保工作。
另外：你上述所列的这么多工作里有一部分也不是非得QA来做，比如取样、中控检测（中控是生产的一部分完全可以由生产自己做，也可以设中控QC）。
环境监测，我见过大多还是由QA来做（环境取样）；但是个人还是有疑问，QC完成环境监测的取样和检测全部内容不可以吗？

打渔人

有个很矛盾的点，现场QA的终极目标就是消灭自己，理论上最完美的质量管理不需要现场QA（指的是蹲在现场的QA）。但是现实情况是，现场监管是必要的，毕竟非利益相关方的监管更可靠。

借月树

我觉得人家可能是遇到了工作上的太极了，如何保住现场QA与质量阵地，很明显上面大佬们都介绍了这些工作都是可以被优化的，建议：
1.工作优化出去QC与车间愿不愿意去接，去接了不要拦着，开心的接受，工作越少越好，才有时间去作更专业的事；
2.工作优化了，如何保证现场的执行质量，如评价操作是否符合SOP，操作与记录是否一致，记录是否真实，是否足以去迎接官方检查，保证不了出问题了是谁的问题；
3.多找问题，多提问题提的他头皮发麻。

Alphaqxj

hnlhqa 发表于 2024-2-20 08:24
没有哪里规定必须设置现场QA，把QA的职责都完成就行了， 还有你列举的这些：取样，环境监测，开工复核，清 ...

英雄所见略同，同问

DJH

有个说法是，做啥写啥。譬如QA巡查监督，在碰到做装量差异的时候，你说你巡查过了，但是记录在哪呢？于是乎弄个QA做装量差异的记录表明确认过，既然有这个需要那么这个现场QA不就形成了？
至于环境监测这部分，看公司工作划分了，QC不想做只能QA做，就看QA和QC谁厉害

大小王是王炸

我就想知道国内哪个公司，车间里全部是生产人员没有现场QA \QC人员

隐月

打渔人 发表于 2024-2-20 09:05
有个很矛盾的点，现场QA的终极目标就是消灭自己，理论上最完美的质量管理不需要现场QA（指的是蹲在现场的QA ...

根本原因还是不相信其他业务部门，必须由QA盯着，但是现场QA实际能监督多少呀？一个车间几十个人，看的过来不？