质量管理体系

18482596261 · 发表于 2024-2-21 10:55:38

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我是一个小白，新进医疗器械行业，有关医疗器械质量管理体系如何快速学习？有没有人有建议？

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-2-21 10:59:21

熟读GB/T 42061-2022，在找一些程序文件和管理制度学习学习

汪玉 · 发表于 2024-2-21 11:13:04

看法规，一条条的吃透

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-2-21 12:15:18

多来论坛学习

黄小西 · 发表于 2024-2-21 13:37:39

多向有经验的人请教

海豚湾的泪 · 发表于 2024-2-21 14:34:26

熟读生产监督管理办法，熟读生产质量管理规范

lvlvlv998 · 发表于 2024-2-21 15:12:02

熟读没有用主动参与产品注册，体考多经历两次再回头看法规事半功倍

断见 · 发表于 2024-2-21 15:13:42

先看法规，别把自己搞进去

schen39 · 发表于 2024-2-21 16:18:50

都学会了你肩上的担子就变重了，老老实实拍拍领导马屁，买点小零食啥的，把自己手头的活分给其他人，工资一分不少照拿，岂不美哉

13771305602 · 发表于 2024-2-21 16:42:47

学会做人
比学什么都重要

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-21 16:54:01

看几本相关的小说教科书

比方说论坛里的质量总监成长记

18482596261 · 发表于 2024-2-21 17:00:56

爱酷不爱笑发表于 2024-2-21 10:59
熟读GB/T 42061-2022，在找一些程序文件和管理制度学习学习

感谢提供，多谢

18482596261 · 发表于 2024-2-21 17:02:44

汪玉发表于 2024-2-21 11:13
看法规，一条条的吃透

感觉法规不够细，有时感觉体会不到

18482596261 · 发表于 2024-2-21 17:03:44

海豚湾的泪发表于 2024-2-21 14:34
熟读生产监督管理办法，熟读生产质量管理规范

是相关法规？

18482596261 · 发表于 2024-2-21 17:05:48

luknqqnuq1 发表于 2024-2-21 16:54
看几本相关的小说教科书

比方说论坛里的质量总监成长记

应该不是逗我得吧

18482596261 · 发表于 2024-2-21 17:07:27

schen39 发表于 2024-2-21 16:18
都学会了你肩上的担子就变重了，老老实实拍拍领导马屁，买点小零食啥的，把自己手头的活分给其他人，工资一 ...

倒是想，但是老板要求要学习

Blantoo001 · 发表于 2024-2-21 17:30:17

schen39 发表于 2024-2-21 16:18
都学会了你肩上的担子就变重了，老老实实拍拍领导马屁，买点小零食啥的，把自己手头的活分给其他人，工资一 ...

你被开除了

yjb0803 · 发表于 2024-2-21 17:40:17

GMP和指南内容重点看，一般章节顺序看GB/T 42061，剩下的就是实操了。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-22 08:31:13

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-2-22 08:32 编辑

18482596261 发表于 2024-2-21 17:05
应该不是逗我得吧

真不是

新人看法规不理解，没有场景

网上有几本很不错的质量人写的入门教材小说体，比如xx质量总监入职，应用9000，使企业起死回生云云，但可惜技术不精，根基不牢，被奸臣构陷，败走麦城

有情节，有案例，由浅入深，能直观感觉质量管理之妙用，之局限。

18482596261 · 发表于 2024-2-22 09:00:01

luknqqnuq1 发表于 2024-2-22 08:31
真不是

新人看法规不理解，没有场景

好，我去试试