MAH 132号文持有人对受托检测的全过程进行监督的理解和执行

芸羚儿0609

大家好，针对受托检验的全过程进行监督，大家是怎么理解和具体怎么执行的？
B证企业，如何做到及做好受托检验的全过程监督？

追风-

顶一个，我还想了解下B证企业的驻厂该怎么有效监督

追风-

Qiong12 发表于 2024-2-27 15:13
安排驻厂人员

那驻厂人员除了日常监督，还有啥方法吗

芸羚儿0609

Qiong12 发表于 2024-2-27 15:13
安排驻厂人员

驻厂人员也做不到全过程监督的吧

余生很贵，请别

我们是驻厂

xukunhuan

这个是不是还是要根据产品风险以及受托企业的质量保证能力来呀？难道B证企业委托生产就一定要安排一个既懂生产、又懂检验、然后又要懂质量保证的这样一个人天天待在受托企业？而且有这些能力的这样一个人，目前是不是都可以做质量负责人了，还去跑现场？？？纯属个人观点，勿喷！！

追风-

Qiong12 发表于 2024-2-27 15:51
所以现在的驻厂工资都很高，要不然人家都不愿意

呃，我的工资不高，相比我之前公司，还低了几k

xukunhuan

可可又爱爱 发表于 2024-2-27 15:55
呃，我的工资不高，相比我之前公司，还低了几k

这你都还愿意去呀？是情怀吗

芸羚儿0609

余生很贵，请别 发表于 2024-2-27 15:21
我们是驻厂

一个品种派几个驻厂？那得招多少人？？？？？

芸羚儿0609

Qiong12 发表于 2024-2-27 15:50
你有派驻厂人员，并且要有QA、QC经验的（或者派驻2个），药监一般都会认的，当然驻厂人员一定要对你们的 ...

问题是，你要派多少驻厂，还有就是派了驻厂，就能做到全过程监督了吗？

老K

可可又爱爱 发表于 2024-2-27 15:16
那驻厂人员除了日常监督，还有啥方法吗

你还想怎么监督呢？现场的日常+关键的质量事件的参与+批生产相关文件记录的审阅。

追风-

老K 发表于 2024-2-27 16:28
你还想怎么监督呢？现场的日常+关键的质量事件的参与+批生产相关文件记录的审阅。

除了这些就没有了吗，这些我都做。

追风-

芸羚儿0609 发表于 2024-2-27 16:23
一个品种派几个驻厂？那得招多少人？？？？？

一个品种1-2个吧，至于招人，首先生产肯定是赚钱的，人力成本不重要呀，都在利润里面。比如一个批次预期赚1个w，人力成本一天就几百，完全没问题

老K

可可又爱爱 发表于 2024-2-27 16:35
除了这些就没有了吗，这些我都做。

我瞎胡说的哈，不权威
我觉得就当做是A证一样做呗。遇到“麻烦事”了就是要、、、对吧，友好协商，常汇报，不耻上问也不耻下问。总之，不要把问题憋在心里，委屈了自己。说出来，大家一起想办法。