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求一份B证企业涉及QC相关的文件目录清单,谢谢

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药徒
发表于 2024-2-27 15:12:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,求一份B证企业涉及QC相关的文件目录清单,可发邮箱865575308@qq.com,非常感谢
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发表于 2024-2-27 15:31:09 | 显示全部楼层
您好,您好,您好,您好,您好
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药徒
发表于 2024-2-27 16:00:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-27 16:07:03 | 显示全部楼层
看看有没有大佬给发
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药师
发表于 2024-2-27 16:26:28 | 显示全部楼层
说两个最重要的提供给你:质量标准&分析方法
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-27 16:37:15 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-2-27 16:26
说两个最重要的提供给你:质量标准&分析方法

这个已经有了,非常感谢
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药徒
发表于 2024-2-27 16:56:50 | 显示全部楼层
持续性稳定性考察
留样管理
检验规程与管理规程
检验记录管理
仪器设备管理
委托检验管理
方法学验证,确认,转移管理规程
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药生
发表于 2024-2-27 21:06:11 | 显示全部楼层
实验检验结果超标和超趋势调查管理规程、取样管理规程、留样及留样观察管理规程、稳定性考察管理规程、分析方法验证与确认管理规程、分析方法转移管理规程、检验报告书管理规程、质量标准管理规程。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 09:18:25 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-2-27 21:06
实验检验结果超标和超趋势调查管理规程、取样管理规程、留样及留样观察管理规程、稳定性考察管理规程、分析 ...

非常感谢,应该不全,受托方监督,检验能力,等等,这些没有
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药生
发表于 2024-2-28 09:50:08 | 显示全部楼层
芸羚儿0609 发表于 2024-2-28 09:18
非常感谢,应该不全,受托方监督,检验能力,等等,这些没有

受托方监管、检验能力等肯定得有啊,放在质量保证统一管理去了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 10:19:24 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-2-28 09:50
受托方监管、检验能力等肯定得有啊,放在质量保证统一管理去了

想了解的是MAH涉及QC相关工作的所有文件清单,之前有梳理一份,不知道全不全
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发表于 2024-2-29 12:17:32 | 显示全部楼层
学习了学习了学习了
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药徒
发表于 2024-7-15 10:34:23 | 显示全部楼层

学习了学习了学习了
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