手术电极的电缆线按照MDR是医疗器械么，依据什么判定

776989244 · 发表于 2024-2-27 16:06:31

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AUTOZAI · 发表于 2024-2-28 09:03:43

你们的手术电极具体是什么？属于哪个分类代码？

AUTOZAI · 发表于 2024-2-28 09:09:11

你们的手术电极的分类是 “01 有源手术器械-03高频/射频手术设备及附件-04高频/射频用电极及导管 ” 吗？

地主13 · 发表于 2024-2-28 11:05:34

同好奇是否属于，有答案了踢我下，谢谢

776989244 · 发表于 2024-2-28 14:50:00

AUTOZAI 发表于 2024-2-28 09:09
你们的手术电极的分类是 “01 有源手术器械-03高频/射频手术设备及附件-04高频/射频用电极及导管 ” 吗？

按国内分类目录是的

776989244 · 发表于 2024-2-28 14:50:28

本帖最后由 776989244 于 2024-2-28 14:52 编辑

地主13 发表于 2024-2-28 11:05
同好奇是否属于，有答案了踢我下，谢谢

看到别人家的产品，说是1类

776989244 · 发表于 2024-2-28 14:50:52

776989244 发表于 2024-2-28 14:50
看到别人家的蟾皮你，说是1类

别人家的产品说是1类

Victor9735 · 发表于 2024-3-18 10:21:50

就算是，也是一类，最低风险等级