我这样的条件能入职到什么样的公司/岗位？

imgaolin

limengtian 发表于 2024-7-1 16:51
楼主看着会很多呀

也是从抄作业学起来的
做无源的时候，产品都是送检过的，也有工艺文件（最起码工艺流程不用自己搞），体系也有初步模型
做有源在无源的体系基础上，从送检跟到两个证下发，是我最有自信的一块。
今年接了个新挑战，不免临床还带独立软件，心挺慌的，压力很大

不懂得更多，一个人搞这么多东西，能做的多好呢，不过刚够过检查罢了

imgaolin

l3332956 发表于 2024-7-1 16:25
我公司500多人不大不小，我负责一部分体系和注册，领导都会找顾问来辅导帮忙弄，明显感觉有些顾问也半桶水 ...

但是我看找注册员的工资挺低的
尤其我们华中地区，起薪四五千
我打听了下，我们这里只要是小公司，做注册的都还得管体系，两手抓，工资六七千的样子

可能公司规模太小了吧。。。
不知何去何从
感觉费了那么大劲学来的东西也不值钱的话
真不如不转行。。。

imgaolin

1164078762 发表于 2024-7-1 16:59
看了一下你的经历，你的经历并没有涉及到涉及和开发及生产，如果只是懂写文件资料的话，可以去医疗器械或药 ...

我看注册员工资挺低的
不知道是因为别的正常点的公司
注册员不用从0写材料，有人打配合可以收集资料
风险分析报告我经手的都是风险小组成员只是挂个名，我自己对着国标里的图表，再对着产品一个一个写分级，不知道别的公司也这样吗？
还是正常点的是一起做，最后归口给注册员？
还是这行业就是这样，活干挺多，挣得挺少

18468126427

imgaolin 发表于 2024-3-7 09:36
为啥我又觉得我得转换到更正规的赛道
是因为我现在只是以取证为目的，而且做的产品只是二类免临床
接触的 ...

第三方的话做到这样就行了啊，实施落地怎么改那是客户的事情。毕竟也不是请到现场待着做

limengtian

imgaolin 发表于 2024-7-1 17:27
也是从抄作业学起来的
做无源的时候，产品都是送检过的，也有工艺文件（最起码工艺流程不用自己搞），体 ...

加油

MDHAN

改变一下心态吧，你的心态有点急了。

网上问半天不如走出第一步。

去北京周边，长三角，大湾区，这三个地方的医疗器械才有搞头。

反正你的活也是在网上的，工作不会断。
你可以跑去上海，找家大公司入职进去，看个一星期就知道自己在什么位置了。

MDHAN

imgaolin 发表于 2024-7-1 17:22
去年补正通知下来，我的上线还给我介绍个老手，让他过一遍资料，啥建议没给出来，还被白嫖一套资料。当时 ...

还有，真的不要觉得资料值钱，对于第三方来说，最值钱的是资料，最不值钱的是资料，成熟产品的资料，对他们来说拿了充数据库都嫌浪费时间。

你这个情况，更多的是你的上线钱没给到位，对方来划水了。

当然，如果确实是水货，那就当我没说。

imgaolin

MDHAN 发表于 2024-7-1 20:11
还有，真的不要觉得资料值钱，对于第三方来说，最值钱的是资料，最不值钱的是资料，成熟产品的资料，对他 ...

目前我给做注册的
都是证下来了
销售一直铺不开

这种企业怎么能养得起员工呢

得去能赚钱的公司
我也担心我的水平在有硬实力能赚钱的公司 别人看不上
我认识几个同学
都是学医或者学理的，研究生，在北上广 医疗器械公司 做注册的

我本科，学文的，经手的注册没有重复的产品
能重复利用的，都被上线直接用了
交到我头上的，都是新产品
去年做有源是头一回
今年做免临床，独立软件是头一回
所以我在这只能算 一个 头铁的干苦活累活的

所以想跑了
又怕再次跑到坑里

l3332956

imgaolin 发表于 2024-7-1 17:19
半桶水的是只会自己做过的项目？还是照着法规年条例？    我觉得摸着石头过河是个必须过程，没有谁是万能 ...

套模板，不适用的地方硬套，前后逻辑一眼有问题，看你描述比他们强多了。
我在珠三角，会写注册资料的不止七八千。

imgaolin

l3332956 发表于 2024-7-2 08:27
套模板，不适用的地方硬套，前后逻辑一眼有问题，看你描述比他们强多了。
我在珠三角，会写注册资料的不 ...

我们这边是中部地区，我接触几个做注册的
都在小公司
确实工资不高，也许别人谦虚了吧

我最开始也是套模板，抄作业学起的
我自己上手的资料，如果逻辑有问题，我会自己去找资料，现成的没有，我就去翻国标
我的上线，包括给我们介绍业务的
都把这看的很轻
觉得我在白费事
他们不知道一个风险分析报告，我一个人翻国标，写了不知道多少天，基本是不眠不休，想起来就改
在他们眼里他们七八年前给过我一个免临床无源的风险分析报告
就能一直到用到现在，用到有源的，用到不免临床的，用到所有

再加上工资低
所以我想跑了

兴奋你我

大佬

imgaolin

兴奋你我 发表于 2024-7-2 09:14
大佬

我是一个非正规军，也挺怕露怯

云一朵

我觉得你是一个很聪明、学习能力很强、逻辑思维也很好的人，我觉得你可以应聘医疗器械生产企业的注册岗位或第三方咨询公司的注册岗位，以你的能力，一两年就可以完全掌握注册和体系，之后再跳到主管或经理岗

sundylemon

学习能力很强，但讲真第三方也不正规。我觉得可以去大公司面试国际注册（这个岗位比较缺人），大公司基本有一套成熟的研发资料和体系，发挥你的语言优势，学习一下正规的设计开发流程，然后你就无敌了。

imgaolin

sundylemon 发表于 2024-7-31 17:34
学习能力很强，但讲真第三方也不正规。我觉得可以去大公司面试国际注册（这个岗位比较缺人），大公司基本有 ...

感觉离无敌 还差的很远
我在的省  好像还没大的国际公司

边学边找吧

tianjingwhy

能部分感同身受，其实世界也就是个草台班子
有逻辑，自学能力超强的人。还有语言加持。说实在，硬实力很强了。
如果注册的话，可以看看国际注册了，现在器械出海很多，这方面是个机会，也能整合你现有的资源

林夕rxv

贴主你这么厉害还这么谦虚。我是只做过无源的无菌免临床敷料，以前给总工当助理，总工走了之后，我就类似于公司的管代了，研发资料注册资料都我写的，也拿了内审员的证，3年了，感觉不上不下的，公司不到十个人，没一个能带带我的，体考现场检查，管代压根不来，让我去。受托企业水平更低，现场检查的很多记录都是我这边写的，特别想换个公司多学习一下。但是我没做过有源，有源器械公司压根不要我。也挺难受，注册注册半瓶水，体系体系半吊子。最近这几天越发的想换工作，我甚至想过要不要去有源的企业做做注册助理。这段时间开始学英语了，海外注册给的很高，想充实一下自己。贴主你有翻译的基础，考虑一下海外注册吧，坐标天津，最低1W起。

fjk

接触了这个行业发现，职位高工资多的，都是跟药监检验院第三方检测所有关系的人，就是无论产品怎么样，资料怎么样，能跟老板保证时间拿到证上市，这些人甚至不太懂产品不太懂资料；而真正送检、申报搞资料的人，都只是打工的。所以，有效的利用这些资源，送检的时候跟机构保持联系，申报、体考的时候作为主力军，跟局里领导保持联系。如果只是一味的搞资料，搞申报，可能真不是啥好出路。工资甚至跟搞个空壳产品出来的研发相差甚远。

gk87

一是走医疗器械注册路线-注册经理；2、走医疗器械质量路线-质量经理

跳伞种子选手

王利强zy0 发表于 2024-6-1 09:17
我就觉得很神奇，你做无菌产品的时候灭菌验证怎么做的，如果EO灭菌残留量怎么做的？如果瞎编的，体考的时候 ...

很好奇这个问题的回复，现在在的地儿无菌产品灭菌设计验证报告等一系列操作都是直接外包的，因为自己是边角料所以完全不清楚具体情况。想知道如果一家公司自己进行的话是不是设施，体系，文件均缺一不可，感觉是个耗时耗钱的大工程