委托产品取消委托

良药lrr · 发表于 2024-3-6 14:34:19

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现在我们有一个产品不再在受托企业继续生产了，现在说明书样稿上的由受托企业换成我们自己生产企业，这项变更需要上报省局备案吗？

rulai · 发表于 2024-3-6 14:36:19

要的。。

百草苑 · 发表于 2024-3-6 14:45:49

生产企业名称，地址都变了，当然要备案了

爱笑的一天 · 发表于 2024-3-6 14:49:41

之前是你们和受托方两个生产场地？要变成你们自己生产，需要备案；
之前是受托生产企业生产，现在变更成你们自己生产，生产场地变更申报结束后，说明书的变更无需单独备案（江苏的要求）

栗子7 · 发表于 2024-3-6 15:25:59

原先是B证，现在是A证

良药lrr · 发表于 2024-3-6 15:53:30

我主要想咨询关于说明书包材样稿备案的事项，目前我们还没有生产该产品的条件车间，说不定要很久。但是上面要求先把包材弄出来，我就寻思这个备案要不要备案

，弄出来也没法用啊

blunk · 发表于 2024-3-6 16:31:09

根据已批准信息修订说明书，不用备案。但关于说明书各个省局要求不完全一样，建议咨询一下

爱笑的一天 · 发表于 2024-3-6 16:35:54

良药lrr 发表于 2024-3-6 15:53
我主要想咨询关于说明书包材样稿备案的事项，目前我们还没有生产该产品的条件车间，说不定要很久。但是上面 ...

你们是想先印制包材吧，小盒可以先去印，说明书左上角是有修订日期的，生产场地变更没有走完，这个没法定，所以还是要先进行生产场地变更。

豚鼠 · 发表于 2024-3-7 06:50:24

大事情要备案

Lily_VIP · 发表于 2024-3-7 08:35:00

要备案

良药lrr · 发表于 2024-3-8 16:08:50

爱笑的一天发表于 2024-3-6 16:35
你们是想先印制包材吧，小盒可以先去印，说明书左上角是有修订日期的，生产场地变更没有走完，这个没法定 ...

是这样的......

爱笑的一天 · 发表于 2024-3-8 16:37:12

良药lrr 发表于 2024-3-8 16:08
是这样的......

供应商排期有那么紧嘛。。做菲林确认，制版也要不了多长时间

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-3-8 16:44:52

备案肯定要，具体的看各个省局，可以咨询

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