冻干开裂问题

流年z1o · 发表于 2024-3-21 10:32:07

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各位大佬麻烦问下冻干机在测试阶段使用单一蛋白溶液进行冻干后产品中部出现萎缩开裂的情况能帮忙分析下是什么原因吗？

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-3-21 10:37:38

GMP指南上：由于产品的配方和瓶子的特性造成的累积内应力导致“粉饼”开裂

huwei15526 · 发表于 2024-3-21 10:39:53

本帖最后由 huwei15526 于 2024-3-21 10:46 编辑

可以考虑把一次干燥的温度降低点，时间像一个增长点。感觉是一次干燥升温过快或者没完全干燥。
另外有相关文献也有说，这种外观上的是可以接受的。http://www.360doc.com/content/18/1224/15/723238_804137670.shtml。
一楼说的对

HQL123 · 发表于 2024-3-21 10:43:17

配方和曲线不匹配，确定配方正确的话就改曲线，预冻时间加长，一次升华温度降低，时间延长，确定冻干曲线没问题的话，就改配方或者换保护剂

wzzz2008 · 发表于 2024-3-21 10:44:44

萎缩一般是干燥不彻底

huwei15526 · 发表于 2024-3-21 10:47:21

wzzz2008 发表于 2024-3-21 10:44
萎缩一般是干燥不彻底

这个没有萎缩

琦瑞福生 · 发表于 2024-3-21 10:47:42

时间不对啊，xd，估计是糖心，然后炸了

屈蠖 · 发表于 2024-3-21 11:06:40

时间？配方？

海二娃 · 发表于 2024-3-21 11:10:54

加热过快，还有产品配方和瓶子特性造成的

海二娃 · 发表于 2024-3-21 11:12:38

huwei15526 发表于 2024-3-21 10:39
可以考虑把一次干燥的温度降低点，时间像一个增长点。感觉是一次干燥升温过快或者没完全干燥。
另外有相关 ...

要是药品水分合格可以接受，化妆品肯定不行

补充内容 (2024-3-21 15:31):
水分超了肯定不行，放久了容易萎缩，这个应该加长一次冻干时间

流年z1o · 发表于 2024-3-21 11:13:10

huwei15526 发表于 2024-3-21 10:47
这个没有萎缩

中间高度是由下降的感觉中部是萎缩还是塌陷了

ggz105123 · 发表于 2024-3-21 11:16:48

也可能和浓度有关系

huwei15526 · 发表于 2024-3-21 11:25:27

流年z1o 发表于 2024-3-21 11:13
中间高度是由下降的感觉中部是萎缩还是塌陷了

看外观感觉没萎缩，中间下降是因为表面张力的原因，因为本身液位也比较低。

汉字太少 · 发表于 2024-3-21 13:28:11

坐等大神

Joem1u · 发表于 2024-3-21 13:45:56

我来学习下

王丽v2t · 发表于 2024-3-21 15:49:53

少量的是可以接受的，若每层都这样，需要考虑一次干燥的温度。

是是非非 · 发表于 2024-3-21 15:59:41

学习一下

luoqianxin · 发表于 2024-3-21 16:18:00

干燥速率太快了如果其他指标合格的话也不算什么毛病

2912741082 · 发表于 2024-3-22 11:07:21

没接触过，插个眼学学

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-3-22 11:43:36

很简单的问题啊，告诉你吧就是冷冻速率太快了。你调慢点

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