原辅料相容性

Estrellagfd · 发表于 2024-3-27 14:53:20

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怎么没看到原辅料相容性指导原则

飞凌大圣 · 发表于 2024-3-27 14:56:38

去CDE瞅瞅

黑喵警长 · 发表于 2024-3-27 14:59:22

什么叫原辅料相容性呢

玄心距 · 发表于 2024-3-27 15:22:52

黑喵警长发表于 2024-3-27 14:59
什么叫原辅料相容性呢

第一次听到原辅料相容性呢

大呆子 · 发表于 2024-3-27 15:40:02

玄心距发表于 2024-3-27 15:22
第一次听到原辅料相容性呢

简单理解就是辅料对原料稳定性的影响

1599288795 · 发表于 2024-3-27 16:46:11

本帖最后由 1599288795 于 2024-3-27 16:48 编辑

QbD指导原则、化学药物制剂研究基本技术指导原则、ICH 药品研发Q8（R2）其他不知道，都有阐述，一般都在这种研究阶段的指导原则、指南中呈现；这东西目前好像没有单独的指南。后续测试参考里面也有描述，就稳定性研究；很多可以根据物料性质相关的报告资料等。

18186386804 · 发表于 2024-4-1 10:00:05

您好，有项目需要杂质对照品吗？现货提供，点我主页联系

Hiro1020 · 发表于 2025-2-19 09:51:11

版本比较老了

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