蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 【医药书籍】《2023版GMP指南》：确保药品生产的质量和安全性！ [打印本页]

作者: 研如沐风 时间: 2024-4-1 20:46
标题: 【医药书籍】《2023版GMP指南》：确保药品生产的质量和安全性！

2023版GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）指南是对药品生产质量管理规范的最新修订版。这一版指南在2023年正式发布并生效，距离上一版的GMP指南（2010版）已经过去了十几年。新版GMP指南的封面颜色也从原来的蓝色变为了绿色，象征着更新和变化。

新版GMP指南的内容由七大块组成，共八个分册，涵盖了药品生产的各个方面，包括但不限于质量管理体系、质量控制实验室、物料系统、厂房设施与设备、无菌制剂、口服固体制剂与非无菌吸入制剂、原料药等。这些内容旨在确保药品生产的质量和安全性，同时与国际标准接轨。

新版GMP指南在修订过程中，吸收了包括WHO（世界卫生组织）、ICH（国际药品注册技术协调会议）、PIC/S（药品检查合作计划）、FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）以及ISPE（国际药品工程协会）、ISO（国际标准化组织）、PDA（制药设备制造商协会）等国际组织的标准和要求。这些更新反映了全球药品监管的最新趋势和最佳实践。

新版GMP指南的发布，旨在服务于知识和创新驱动的新产业格局，支持以患者为中心、基于风险的科学监管模式。它不仅对药品生产行业和药品检查机构提供了指导，还对广大从业人员学习、理解、实施药品GMP具有重大意义。通过这些更新，新版GMP指南旨在更好地指导行业发展，促进药品检查机构能力提升，确保药品的安全性和有效性。

《2023版GMP指南》：
链接: https://pan.baidu.com/s/1sY93T4y22wnGoYq-huzdsw?pwd=djaj
提取码: djaj
“研如沐风”，药物研发资讯分享者，提供行业动态、专业知识、实用软件指南，助力科研人员和医药专业人士成长。

作者: wenpli96 时间: 2024-4-2 08:22
谢谢分享

作者: qi723600 时间: 2024-4-2 09:05
好冻西啊，先下载了

作者: FATE123 时间: 2024-4-2 13:00
感谢大佬分享

作者: yaoyuchun227 时间: 2024-4-2 13:20
感谢大佬啊阿啊

作者: xqliu 时间: 2024-4-4 08:42
学习了，谢谢提供分享。

作者: 15739521026 时间: 2024-4-7 17:06
感谢分享

作者: 灬燚灬燚灬燚灬 时间: 2024-4-9 14:30
感谢分享，学习了

作者: january887 时间: 2024-4-30 22:40
非常感谢分享，很好的资料，学习利器

作者: 方米先生 时间: 2024-5-9 17:48
谢谢楼主的热心分享，知识只有在转播的过程中才能发挥最大的作用！

作者: 小米莉86 时间: 2024-5-11 10:30
感谢分享！

作者: 钦星 时间: 2024-5-13 11:07
谢谢分享，感谢大佬

作者: Ali1234 时间: 2024-5-21 14:14
大佬，链接过期了，可以再分享一下吗~~

作者: everlion 时间: 2024-5-21 14:26
谢谢分享

作者: 唐长老tav 时间: 2024-5-29 06:20
谢谢大佬的分享

作者: zjl0718 时间: 2024-5-29 16:40
谢谢分享！

作者: 贝壳1 时间: 2024-6-13 15:34
谢谢大佬的分享

作者: 严氏药学 时间: 2024-6-17 13:47
大佬，链接过期了，能重新分享一下不呢？

作者: ccc2000 时间: 2024-6-18 15:45
谢谢大佬分享

作者: 奇迹010 时间: 2024-6-20 15:43
谢谢大佬分享

作者: fengyewoya 时间: 2024-7-17 09:31

谢谢楼主无私的分享，知识的传播，会帮助更多的人受益，大家下了就好好学一下！

作者: 蒲公英686531421 时间: 2024-8-12 10:08
感谢您的分享！非常实用，太感谢了！

作者: Zorro2052 时间: 2024-8-23 17:51
感谢楼主，下载下来学习一下。

作者: polo_lai 时间: 2024-8-29 14:38
感谢大佬分享！~

作者: qinglang2000 时间: 2024-8-29 18:41
感谢分享与学习

作者: sunnyqiu23 时间: 2024-8-30 17:54
感谢分享，超赞

作者: jiexiufeng 时间: 2024-9-9 10:50
太好了，全都有了，感谢分享

作者: 安好q77 时间: 2024-10-15 16:58
学习了，谢谢提供分享。

作者: 十二平方木 时间: 2024-10-17 10:42
感谢大佬！！！

作者: lxjtlxjt 时间: 2024-10-20 21:58
谢谢楼主分享

作者: 王旭12 时间: 2024-10-31 21:57
感谢分享。。

作者: 春风痴劲草 时间: 2024-11-1 11:45
谢谢分享，非常好的资源

作者: 15055767587 时间: 2024-11-26 10:39
感谢分享

作者: 何元凯 时间: 2024-11-26 11:17
感谢分享，学习了

作者: 54jyj 时间: 2024-11-27 09:02
感谢分享，学下一下

作者: IPATEC派酷 时间: 2024-12-9 21:55
感谢分享~~~

作者: 15601675207 时间: 2025-1-3 16:45
感恩，比心

作者: pgyluna 时间: 2025-1-20 12:39
感谢楼主无私分享

作者: 8642508 时间: 2025-2-6 17:24

学习了，谢谢提供分享。

作者: raycharlie 时间: 2025-2-7 16:10
感谢分享

作者: 噔吖 时间: 2025-2-13 10:37
学习了，谢谢提供分享。

作者: 赵冰蒲公英 时间: 2025-2-13 10:47
感谢大佬分享

作者: 十四州 时间: 2025-2-25 10:35
谢谢大佬分享！！

作者: 牧马人zw 时间: 2025-3-1 14:04
非常感谢分享

作者: hongliang_tang 时间: 2025-3-13 16:09
谢谢分享！

作者: 鱼Eden 时间: 2025-3-19 09:37
谢谢大佬分享，实用

作者: aswcr2003 时间: 2025-3-19 10:55
谢谢分享，很实用

作者: blues903 时间: 2025-3-23 10:27
谢谢大佬分享

作者: chemist2014 时间: 2025-4-2 14:39

谢大佬分享

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