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[其他] 缓冲液、培养基储存时限验证

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药徒
发表于 2024-4-11 09:23:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,想咨询一下,在进行缓冲液、培养基的储存时限验证时,是需要对所有的缓冲液都进行验证吗,能不能按类别或族,评估出具有代表性的工艺溶液,来做时限验证,这个类别又该怎么分呢
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药徒
发表于 2024-4-11 09:27:34 | 显示全部楼层
我只知道需要按照物质的成分来分,但是具体怎么分,要看看各位老师的意见
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药徒
发表于 2024-4-11 11:00:04 | 显示全部楼层
储存时限验证,同样装量同样储存条件的缓冲液可以挑选一种来做、可以通过营养成分的多少来选择(有易分解成分的除外,比如加了各种酶的溶液是使用时才加,或者是现配现用),
培养基的话那就要每一种都要做了,因为培养基的成分不一样,灭菌方式也不一样,甚至同一种培养基的不同储存方式,最好分开做有效期验证,比如琼脂培养基分装灭菌后直接保存,和制备培养基平板后
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-11 15:39:34 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2024-4-11 11:00
储存时限验证,同样装量同样储存条件的缓冲液可以挑选一种来做、可以通过营养成分的多少来选择(有易分解成 ...

好的,感谢
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药徒
发表于 2024-4-15 08:29:07 来自手机 | 显示全部楼层
感觉同一类的可以选择一直最差条件的来做,不同种类的应该全部做一次
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-15 14:08:53 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-4-15 08:29
感觉同一类的可以选择一直最差条件的来做,不同种类的应该全部做一次

同一类是怎么界定啊,组分一致,但是含量不一致这种吗,我们这边的缓冲液是几乎都是不同的组分,这种可不可以也只筛选几个代表性的来做啊

点评

那应该所有的都要才行,不同组分还是不能只挑选几个代表来做  详情 回复 发表于 2024-4-15 16:14
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药徒
发表于 2024-4-15 16:14:14 | 显示全部楼层
二凤 发表于 2024-4-15 14:08
同一类是怎么界定啊,组分一致,但是含量不一致这种吗,我们这边的缓冲液是几乎都是不同的组分,这种可不 ...

那应该所有的都要才行,不同组分还是不能只挑选几个代表来做
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-16 10:21:14 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-4-15 16:14
那应该所有的都要才行,不同组分还是不能只挑选几个代表来做

我考虑的是如果缓冲液的所有成分在常温状态下的溶解度都远大于溶液浓度,那就是处于不饱和状态,在外界条件不改变的情况下,各成分通常不会发生析出或分离,能够保持均匀稳定,所以能不能就挑选几种成分最复杂、或者无菌性要求较高的几组缓冲液来作为代表研究一下储存时限,就相当于是只做几组最差条件的缓冲液。
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