前辈们请教问题

杨杨2021 · 发表于 2024-4-16 09:06:54

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本帖最后由杨杨2021 于 2024-4-16 09:37 编辑

友友们请问骨科手术导航定位系统产品是否按照《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南》进行生产啊？

wang04021 · 发表于 2024-4-16 09:34:52

有AI吗。。。。。。。。。。。。。。。

杨杨2021 · 发表于 2024-4-16 09:40:18

wang04021 发表于 2024-4-16 09:34
有AI吗。。。。。。。。。。。。。。。

就是不清楚我们的机器人是否属于AI
,术前规划，术中NDI实时跟踪，机械臂根据规划路径进行切割

琦瑞福生 · 发表于 2024-4-16 09:47:40

不知道，蹲一下

十三幺 · 发表于 2024-4-16 10:00:23

是 ..

阿白wrr · 发表于 2024-4-16 10:26:22

是的属于人工智能

JCC-001 · 发表于 2024-4-16 10:47:14

指南是旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对人工智能医疗器械产品生产监管的认知，指导和规范全市医疗器械生产监管人员，适用于北京市的，其他市可参考《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》等文件，也可参考同指南

haiyanlh · 发表于 2024-4-16 10:47:55

是得啊

johnwu550602 · 发表于 2024-4-16 11:19:36

也想知道
坐等大大分享

モルガナ · 发表于 2024-4-16 11:22:26

为什么按照北京市的指南，不卖给其他地方吗

你这没有AI吧

AaronNie · 发表于 2024-4-16 11:46:18

JCC-001 发表于 2024-4-16 10:47
指南是旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对人工智能医疗器械产品生产监管的认知，指导和规范全市医疗 ...

支持老师的观点

poilkm · 发表于 2024-4-16 12:39:19

坐等大佬分享经验

竹心lwm · 发表于 2024-4-16 15:20:28

不知道，蹲一下

shaoning79 · 发表于 2024-4-16 16:13:40

全国看北京，按官方文件做地方药监局认的

但是必须先符合上位法《医疗器械生产质量管理规范》，如有冲突必须遵守上位法

杨杨2021 · 发表于 2024-4-18 13:08:57

モルガナ发表于 2024-4-16 11:22
为什么按照北京市的指南，不卖给其他地方吗
你这没有AI吧

我们是北京的企业，初创刚萌萌呀

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-4-19 10:07:50

高大上，放个屁股，也想知道
坐等大大分享

天之大 · 发表于 2024-4-19 15:55:33

坐等大佬分享经验

schen39 · 发表于 2024-4-19 17:27:56

坐等大佬分享经验

zhjf · 发表于 2024-4-30 09:07:26

不知道，蹲一下

Lily_VIP · 发表于 2024-4-30 09:08:14

坐等大佬分享经验