吹灌封灌装环境监测频率

syrsym · 发表于 2024-4-17 07:50:15

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请问背景C级的旋转式吹灌封设备环测监控项目和频次，大家一般什么时间做环测？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-17 08:08:33

按9205的建议，每季度一次。

kivy · 发表于 2024-4-17 08:29:00

你要看C级。和A级啊，A一般都在线，批批检测4四指标。C级可以按季度或者月度，。也可以周

栗子7 · 发表于 2024-4-17 08:31:38

监控项目没什么要讨论的吧，都要做
监控频次，产品暴露区域都是持续监测，其他根据实际情况定。

小树冲冲 · 发表于 2024-4-17 09:05:30

问一下大家的BFS做微生物与气流流型确认吗？

winchetan · 发表于 2024-4-17 09:13:30

吹灌封一般是在线监控的，问题不大，风险可控，外围环境是C级，由于直接是作为A级的背景，如果有充足人员，还是建议每周监控，得出一个趋势，再降低频率，如果是人员不充足，可以一个月一次，个人认为一个月一次已经是极限了。

syrsym · 发表于 2024-4-17 12:40:38

winchetan 发表于 2024-04-17 09:13
吹灌封一般是在线监控的，问题不大，风险可控，外围环境是C级，由于直接是作为A级的背景，如果有充足人员，还是建议每周监控，得出一个趋势，再降低频率，如果是人员不充足，可以一个月一次，个人认为一个月一次已经是极限了。

老师，密闭管坯的机型没有在线监测的话，背景怎么监测合适？

winchetan · 发表于 2024-4-17 15:02:59

syrsym 发表于 2024-4-17 12:40
老师，密闭管坯的机型没有在线监测的话，背景怎么监测合适？

因为我也做过三合一的设备，这个一般是这个出药口直接和模具结合的，只要这一个区是风险点，其它都是通过高温出模的，其它机型我不熟悉，你可以了解下风险点。

syrsym · 发表于 2024-4-17 20:51:17

winchetan 发表于 2024-04-17 15:02
因为我也做过三合一的设备，这个一般是这个出药口直接和模具结合的，只要这一个区是风险点，其它都是通过高温出模的，其它机型我不熟悉，你可以了解下风险点。

老师，您之前工作接触的是往复式那种开放式型胚设备吧？

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