中药和化药共线生产风险评估怎么做?

Awayyou · 发表于 2024-5-9 08:35:57

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本帖最后由阳光蒲照于 2024-5-9 08:53 编辑

中药和化药共线生产风险评估怎么做？

知非 · 发表于 2024-5-9 08:49:08

这种抛开各种已知条件的问题，是没有办法回答的。到底是共用了那些设施设备，什么具体药品性质，都一无所知，这样的问题没有人能回答你的

Magic小兎 · 发表于 2024-5-9 10:09:10

看看《药品共线生产质量风险管理指南》，先看看上面明确不能共线的情形你们有没有。。如果没有，那就在法规层面上没有违背的地方。。然后评估一下生产可行性、污染控制、清洁等方面呗

guo222222 · 发表于 2024-5-9 10:09:59

参考这个看看

余生很贵，请别 · 发表于 2024-5-11 15:56:58

最好不共用设备，不然怎么都不好做