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[资源分享] APIC指南全集-请帮点个专业认可小红心!

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药士
发表于 2024-5-16 11:45:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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APIC指南全集-请帮点个专业认可小红心!感谢!

1 Best-practices-guide-for-managing-suppliers-of-API-manufacturers-Version-2-Mar.pdf

753.84 KB, 下载次数: 215

3 APIC_Template_for_report_on_M7_Evaluation_final_April2023.pdf

519.97 KB, 下载次数: 192

3 FINAL_1-Sharing-M7-information-to-MAHHA_How-to-do.pdf

955.89 KB, 下载次数: 190

4 FAQ-DI-APIC-TF-April-2023.pdf

227.47 KB, 下载次数: 185

5 DI-Example-9.1-Production-Systems.pdf

385.69 KB, 下载次数: 184

5 DI-Example-9.2-Laboratory-Systems-.pdf

213.95 KB, 下载次数: 173

5 DI-Example-9.3-WMS-system.pdf

352.93 KB, 下载次数: 177

5Data-Integrity-Best-Practices-Guide-for-API-Rev-2-Final-April-2022.pdf

746.73 KB, 下载次数: 190

6 ICH-Q7-How-To-Do-version15_final-version.pdf

1.36 MB, 下载次数: 178

6 ICH-Q7-How-To-Do-version16-final-version-published-on-24-oct-22.pdf

1.37 MB, 下载次数: 176

7 APIC_Cleaning-validation-guide_2021.pdf

1.02 MB, 下载次数: 187

8 Annex-4-Standardised-Letters-for-Shared-Third-Party-Audits.pdf

165.14 KB, 下载次数: 180

8 The-APIC-Audit-Programme-Annex-1_Contract_Auditor_ACI.pdf

105.16 KB, 下载次数: 163

8 The-APIC-Audit-Programme-Annex-2_Agreement_on-Audit_Execution.pdf

110.03 KB, 下载次数: 164

8 The-APIC-Audit-Programme-Annex-3_Audit_Secrecy-Agreement-1.pdf

93.76 KB, 下载次数: 164

8 The-APIC-Audit-Programme-Annex-5_Feedback_Evaluation_Form.pdf

98.69 KB, 下载次数: 160

8 The-APIC-Audit-Programme-Version-6.pdf

568.68 KB, 下载次数: 171

9 APIC_Guidance_on_Nitrosamines_Risk_Assessment-final-18Feb2020.pdf

269.68 KB, 下载次数: 170

10 Guideline Supplie rQualification.zip

680.93 KB, 下载次数: 173

10 GuidelineSupplierQualification_200912_final.pdf

298.84 KB, 下载次数: 171

11 APIC-Statement_GDP-March_2019.pdf

383.5 KB, 下载次数: 166

11 GDP_How_to_Do_doc_finalMar_2019.pdf

709.52 KB, 下载次数: 176

12 APIC-Guideline-Technical-Change-Control-revised-Nov2018.pdf

523.78 KB, 下载次数: 175

13 Annex-1_AideMemoire-for-RSM-auditing-_February-2018-final-version.pdf

924.94 KB, 下载次数: 170

13 APIC-RSM-auditing_Feb2018.pdf

734.03 KB, 下载次数: 169

14 APICBrochures_Oct2017final.pdf

1.85 MB, 下载次数: 176

15 APIC_CEFIC_AuditingGuideAugust2016.pdf

264.66 KB, 下载次数: 173

16 20150626ForeignParticleGuideline_final.pdf

401.77 KB, 下载次数: 164

17 Qualification_existing_equipment_final.pdf

224.48 KB, 下载次数: 172

18 eCTDHowtoDo_final-201407.pdf

633.33 KB, 下载次数: 168

19 APIC_Quick_GuideforAPISourcing_200809final.pdf

70.57 KB, 下载次数: 156

21 Quality-Agreement-Guideline-for-Laboratories-V1.0-April-2012.pdf

512.27 KB, 下载次数: 168

21 Quality-Agreement-Guideline-Template-V2.0-July-2017.pdf

392.27 KB, 下载次数: 172

22 191005_QMSforAPIsFinal.pdf

622.64 KB, 下载次数: 171

23 compvalfinaldraftDecember2002.pdf

286.49 KB, 下载次数: 164

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药仙
发表于 2024-5-16 11:48:14 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-5-16 11:54:29 | 显示全部楼层

谢谢分享                       
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药师
发表于 2024-5-16 12:07:06 | 显示全部楼层
感谢分享  
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发表于 2024-5-16 12:42:07 | 显示全部楼层
谢谢分享        
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药徒
发表于 2024-5-16 12:44:40 | 显示全部楼层
这就是传说中的精华帖?!
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药徒
发表于 2024-5-16 12:45:54 | 显示全部楼层
感谢分享,好人一生平安
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药生
发表于 2024-5-16 14:13:32 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2024-5-16 14:15:31 | 显示全部楼层

感谢分享,好人一生平安
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发表于 2024-5-16 14:15:44 | 显示全部楼层
是中文的吗,英文的看起来很累

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英文原版的  详情 回复 发表于 2024-5-16 14:19
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药士
 楼主| 发表于 2024-5-16 14:19:59 | 显示全部楼层
策马奔腾2014 发表于 2024-5-16 14:15
是中文的吗,英文的看起来很累

英文原版的
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药徒
发表于 2024-5-17 16:21:30 | 显示全部楼层
请教楼主一个问题:APIC协会是否不涉及草药类(herbal medicinal products)的原料?只涉及化学原料药?

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这个需要去官网看看它的范围描述,我也给不了你确定的答案。抱歉。  详情 回复 发表于 2024-5-17 16:46
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药士
 楼主| 发表于 2024-5-17 16:46:16 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2024-5-17 16:21
请教楼主一个问题:APIC协会是否不涉及草药类(herbal medicinal products)的原料?只涉及化学原料药?

这个需要去官网看看它的范围描述,我也给不了你确定的答案。抱歉。
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药徒
发表于 2024-5-19 14:11:32 | 显示全部楼层
感谢分享!、
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药生
发表于 2024-5-20 16:25:44 | 显示全部楼层
感谢分享,不得不服,哪里找到的这么多的资料?
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发表于 2024-5-20 19:20:07 | 显示全部楼层
这个必须得大赞楼主,辛苦了
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药徒
发表于 2024-5-22 13:46:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2024-5-23 08:41:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-23 09:33:23 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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发表于 2024-5-24 12:39:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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