隔离器灭菌效果确认

18870429582 · 发表于 2024-5-17 08:48:50

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各位老师影响隔离器灭菌效果的因素有那些呢

是是非非 · 发表于 2024-5-17 08:49:15

浓度、时间、均一性

kikilalala · 发表于 2024-5-17 08:51:22

设备：湿度、浓度、密封性。人员：布点方式、物品摆放、指示剂选取不当。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-17 09:02:33

楼上说的对，再增加一个喷药量

天涯一剑 · 发表于 2024-5-17 10:10:09

设备本身，环境，灭菌方法，待灭菌物品，指示剂

18870429582 · 发表于 2024-5-17 14:42:01

kikilalala 发表于 2024-5-17 08:51
设备：湿度、浓度、密封性。人员：布点方式、物品摆放、指示剂选取不当。

老师，对于湿度要求一般范围是多少呢
以前验证的时候灭菌过程中的湿度能达到70%左右，这次失败的湿度只能达到40%左右，灭菌前的除湿只是把舱体内的湿度降低到小于40%，调节跟灭菌过程中湿度上升应该的挺快的，现在唯一查到的因素就只有这个

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-5-17 15:35:37

湿度，浓度

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-5-17 15:37:12

18870429582 发表于 2024-5-17 14:42
老师，对于湿度要求一般范围是多少呢
以前验证的时候灭菌过程中的湿度能达到70%左右，这次失败的湿度只 ...

初始湿度40%一下，灭菌过程中湿度达到70%？这喷药量是多少啊

李辉zjl · 发表于 2024-5-17 15:59:46

过氧化氢浓度，灭菌时间，湿度（湿度过高会产生结露情况，影响灭菌效果，一般灭菌前先除湿，将隔离器内湿度降低到40%以下）

心甜ypn · 发表于 2024-5-17 16:03:25

18870429582 发表于 2024-5-17 14:42
老师，对于湿度要求一般范围是多少呢
以前验证的时候灭菌过程中的湿度能达到70%左右，这次失败的湿度只 ...

温度，我猜你们应该是凌晨或者晚上灭菌的吧

hideG · 发表于 2024-5-19 21:47:03

初始环境湿度、灭菌过程湿度、环境初始温度、灭菌过程温度、灭菌剂自身温度、灭菌剂开瓶后保存状态、灭菌剂量（浓度）、有效灭菌时间、物品装载位置、物品包装材质、物品自身构造、腔体密封性、设备管路是否有过氧化氢结构、设备部件性能（蠕动泵、蒸发盘、空气加热器、风机）。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-19 22:17:01

能不能直接放一块Co60进去灭菌呢？

18870429582 · 发表于 2024-5-20 16:13:27

上海迈克斯生物发表于 2024-5-17 15:37
初始湿度40%一下，灭菌过程中湿度达到70%？这喷药量是多少啊

2.0g/min和3.5g/min

18870429582 · 发表于 2024-5-20 16:15:03

心甜ypn 发表于 2024-5-17 16:03
温度，我猜你们应该是凌晨或者晚上灭菌的吧

连续6轮都是传递舱这个舱体有问题，中午灭菌时也不合格

18870429582 · 发表于 2024-5-20 16:18:06

nikonpro 发表于 2024-5-19 22:17
能不能直接放一块Co60进去灭菌呢？

6................

心甜ypn · 发表于 2024-5-20 17:34:23

18870429582 发表于 2024-5-20 16:15
连续6轮都是传递舱这个舱体有问题，中午灭菌时也不合格

连续6次灭菌，这个舱体都灭不死？是否是同一个点位？该点位是否为气流死角？灭菌过程如果浓度和湿度都没问题（都在设定范围内），还有影响就是风速不能高于0.3.

18870429582 · 发表于 2024-5-21 09:20:05

心甜ypn 发表于 2024-5-20 17:34
连续6次灭菌，这个舱体都灭不死？是否是同一个点位？该点位是否为气流死角？灭菌过程如果浓度和湿度都没 ...

灭菌过程中传递舱的舱体湿度10%左右，风速没有高于0.3，浓度能达到350ppm以上

心甜ypn · 发表于 2024-5-21 09:30:26

18870429582 发表于 2024-5-21 09:20
灭菌过程中传递舱的舱体湿度10%左右，风速没有高于0.3，浓度能达到350ppm以上

大哥你这答非所问啊，你问题都描述不清楚，你能不能按照我问题回答。

心甜ypn · 发表于 2024-5-21 09:35:20

18870429582 发表于 2024-5-21 09:20
灭菌过程中传递舱的舱体湿度10%左右，风速没有高于0.3，浓度能达到350ppm以上

1，连续6次没灭死是不是同一个位置？
2，灭菌过程中的湿度是10%，你确定是湿度概念，而不是饱和度概念。
3，浓度能达到350ppm,350ppm能否灭杀？你们如何确定的标准？比如其他设备350ppm就能灭死。
4，浓度达到350ppm维持了多长时间？

18870429582 · 发表于 2024-5-22 12:54:27

心甜ypn 发表于 2024-5-21 09:35
1，连续6次没灭死是不是同一个位置？
2，灭菌过程中的湿度是10%，你确定是湿度概念，而不是饱和度概念。 ...

抱歉哈，没有表达清楚

1.都是同一个舱体，同一点位
2.灭菌过程中的湿度有问题，浓度能达到SOP上要求，湿度问题是对比过以前做验证时的浓度以及湿度范围
3.350ppm能够杀灭，根据历年的灭菌报表数据做对比
4.根据不同的灭菌方式有不同的灭菌时间要求，有350ppm30分钟的、350ppm45分钟的

[确认&验证] 隔离器灭菌效果确认