药物警戒小白想问文献检索的问题

好運來

公司有一个品种于24年2月23日获得批件，请问：
1.文献检索是什么时候开始呢？
2.频率是一月一次吗？
3.哪种类型是可以纳入报告表统计的呢?
求求各位大佬，行业领导，前辈指点一下，药物警戒的小白，不是很懂

琅然。清圜

根据产品上市时间、上市后产品风险情况制定文献检索频率。
首次上市或首次进口5年内的新药，文献检索至少每两周进行一次。
风险高的产品，文献检索至少每两周进行一次。
低风险的产品，文献检索每月进行一次。
近5年无销售数据的产品，每年检索一次。

琅然。清圜

通过阅读题目、摘要、全文，确保文献检索结果符合检索需求，同时减少偏差，针对检索文献结果进行筛选，筛选内容依次为：
文献所涉及产品是否为本公司产品、是否包含药品不良反应/事件、文献作者是否认为该药品不良反应/事件与公司产品有关、该文献所涉及药品不良反应报告是否为有效报告，排除与药品性无关的文献（包括重复文献、细胞、动物实验；成品含量测定实验没有提及不良事件的试验等），从文献中识别出的药品不良反应/事件或其他安全性信息，需要按照个例药品不良反应/事件处理流程，创建相应的药品不良反应个例报告。判断该文献是否涉及药品不良反应/事件及其他安全性信息，并记录为持有人的首次获知日。

好運來

琅然。清圜 发表于 2024-06-18 11:12
通过阅读题目、摘要、全文，确保文献检索结果符合检索需求，同时减少偏差，针对检索文献结果进行筛选，筛选内容依次为：
文献所涉及产品是否为本公司产品、是否包含药品不良反应/事件、文献作者是否认为该药品不良反应/事件与公司产品有关、该文献所涉及药品不良反应报告是否为有效报告，排除与药品性无关的文献（包括重复文献、细胞、动物实验；成品含量测定实验没有提及不良事件的试验等），从文献中识别出的药品不良反应/事件或其他安全性信息，需要按照个例药品不良反应/事件处理流程，创建相应的药品不良反应个例报告。判断该文献是否涉及药品不良反应/事件及其他安全性信息，并记录为持有人的首次获知日。

谢谢老师，谢谢

来自安卓APP客户端