中药清洁验证，残留量

Awayyou · 发表于 2024-6-18 12:35:20

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做中药产品清洁验证，残留量检测不出来怎么办？有什么推荐的方法吗？

yuwenwei1976 · 发表于 2024-6-18 13:06:12

残留量检测首先要做分析方法确认检出限定量限回收率
中药产品目视干净应当作为清洁的一项基本的可接受标准

wzzz2008 · 发表于 2024-6-18 14:02:13

清洁验证，不就是为了检不出吗。
难不成你还想检出来？

zj_tang63 · 发表于 2024-6-18 14:55:50

检测不出来，证明清洁效果很好啊，为啥一定要能检测出来呢？中

李建ze9 · 发表于 2024-6-18 15:33:01

就应该是监测不出来才对啊

Awayyou · 发表于 2024-6-21 16:49:47

对照组都监测不出来，不知道选择哪种成份进行检测

Awayyou · 发表于 2024-6-21 16:58:34

中药生产企业，是不是做清洁验证都要配TOC检测仪这个设备？用专属性方法HPLC和紫外没办法确定监测哪种成份，而且计算的残留限度非常低，配制的对照组溶液需要为0.25微克/ml，浓度较低，不知道怎么办了，是不是只有TOC法这种非专属性的方法比较好用？

TheOne · 发表于 2024-6-22 08:31:44

Awayyou 发表于 2024-6-21 16:58
中药生产企业，是不是做清洁验证都要配TOC检测仪这个设备？用专属性方法HPLC和紫外没办法确定监测哪种成份 ...

配制的对照组溶液需要为0.25微克/ml，浓度较低，可以把浓度提高10倍、100倍或者适合的浓度，检测出的结果再除以扩大的倍数看是否可行

风云幻灭 · 发表于 2024-6-26 16:28:45

要看你的检测方法的检测限和定量限在哪里，然后看你允许的残留计量是不是在限度内啊，不然你的这份方法就是有问题的