MHRA注册和CE注册有什么差异呢

dyxys5 · 发表于 2024-6-20 15:04:24

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一个是英国药监局一个是欧盟认证。加上英国脱欧了，想请问之前的CE注册会不会受到影响？

Neuro_psycho · 发表于 2024-6-21 09:13:13

没啥影响，拿了CE证之后找个英代再在MHRA备案一下就好，还有就是改下标签UKCA，快的话2个月

dyxys5 · 发表于 2024-6-21 09:44:10

Neuro_psycho 发表于 2024-6-21 09:13
没啥影响，拿了CE证之后找个英代再在MHRA备案一下就好，还有就是改下标签UKCA，快的话2个月

注册资料是不是基本一样呢，按照CE来注册申报就可以了是吧？

Jessica_ · 发表于 2025-11-25 14:56:20

Neuro_psycho 发表于 2024-6-21 09:13
没啥影响，拿了CE证之后找个英代再在MHRA备案一下就好，还有就是改下标签UKCA，快的话2个月

2个月就能搞定呀？直接找个英代直接备案吗？要提供相关的CE技术文档吗？