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[确认&验证] 多产品共线,设备确认时,性能确认,产品怎么选取?从哪几个维度评估选择其中一个....

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药徒
发表于 2024-6-20 17:20:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多产品共线,设备确认时,性能确认,产品怎么选取?从哪几个维度评估选择其中一个产品进行性能确认
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药生
发表于 2024-6-20 17:34:27 | 显示全部楼层
,如果值简单做设备性能确认的话,选择产品上就比较灵活点,选择产品批量上可以变化的产品,工艺生产较难为主线。
如果考虑清洁方面问题,就得考虑产品清洁残留问题
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药生
发表于 2024-6-20 21:00:47 | 显示全部楼层
选一个最难生产的,最容易出现问题了,最难清洁的
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药徒
发表于 2024-6-20 22:03:24 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-6-21 08:26:35 | 显示全部楼层
多产品共线生产,选取的一个工艺要求能包含住最大量程的设备参数,生产周期最长、生产难度大的工艺。先做评估表,评估表出来了,你们就知道选哪个产品了。
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药徒
发表于 2024-6-21 10:09:22 | 显示全部楼层
产品共线,设备PQ 选择一个产品做?  这都可以?
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发表于 2024-6-21 10:42:47 | 显示全部楼层
多产品共线,对线上的设备来说,某个设备适合多个产品的某一工序,那么直接对对设备提供稳定的工艺参数能力(设备性能)进型验证就可以了,不必拘泥于某个产品,但是在实际验证中,用工艺要求最难的产品去验证是快捷方便的。
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