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[研发注册] 血液透析用制水设备安规及性能注册检注意事项

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药徒
发表于 2024-7-5 11:13:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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血液透析用制水设备安规及性能注册检注意事项,麻烦请问下这个注册检有哪些测试项、易不通过项目,可以提前准备和自测下是否符合标准。
感谢指点。
附对应标准,以供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-5 11:15:02 | 显示全部楼层
                               

GBT 14710-2009医疗环境.pdf

2.24 MB, 下载次数: 5

YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水.pdf

2.96 MB, 下载次数: 6

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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-5 11:17:26 | 显示全部楼层
                感谢解答                  

GB 9706.1-2020.pdf

4.57 MB, 下载次数: 6

YYT0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.pdf

7.86 MB, 下载次数: 8

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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-5 11:18:32 | 显示全部楼层
还有102和108数据太大,无法上传
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