医疗器械临床评价和临床试验法规合集

cyber1 · 发表于 2024-7-11 15:00:47

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本帖最后由 cyber1 于 2024-7-11 15:23 编辑

收集整理的医疗器械临床评价和临床试验法规合集

剑青 · 发表于 2024-7-11 15:18:26

感谢分享。

超韧雅高 · 发表于 2024-7-11 15:21:21

感谢老铁的分享

林夕rxv · 发表于 2024-7-11 15:21:31

谢谢大佬，亲一口

永恩 · 发表于 2024-7-11 16:20:24

谢谢分享

一叶知秋zou · 发表于 2024-7-11 22:51:11

感谢大佬分享

zczt · 发表于 2024-7-12 08:29:04

谢谢分享。。。。。。。

HWD · 发表于 2024-7-12 08:56:43

感谢分享，静候下集

cyber1 · 发表于 2024-7-12 09:12:07

上册内容:相关上位法规、伦理和机构管理相关法规、医疗器临床试验管理规范、各种通用和专门的临床评价技术指导原则、医疗器械免临床试验相关法规、涉及临床试验的其他通知公告。
注意:本合集收集的是专门的医疗器械临床试验/临床评价法规文件，及通用的其他相关文件。各种单个或单类产品的注册和审评指导原则、指南文件等也会对特定项目的临床试验提出一些要求，限于篇幅，本合集未收录。有需要者请自行搜索。

Jois · 发表于 2024-7-12 11:14:47

谢谢分享学习学习

抱琴揽风 · 发表于 2024-7-14 19:25:49

感谢分享

123虾子来啦 · 发表于 2024-9-14 13:51:27

楼主收集的很齐全，谢谢分享

张鹏12345 · 发表于 2024-10-16 09:03:46

学习了，谢谢提供分享。

rh888 · 发表于 2024-10-16 20:59:00

谢谢提供分享！

董航涛 · 发表于 2024-10-18 14:36:39

谢谢分享，学习一下

维先优 · 发表于 2024-10-28 20:02:04

很多旧法规在里面把

Estrella123 · 发表于 2024-11-1 09:14:02

谢谢分享~~~~

粉红小软妹 · 发表于 2024-11-12 08:46:00

谢谢无私分享，好好学习一下

北凉徐凤年 · 发表于 2024-11-12 08:55:13

感谢分享，赞

飞少 · 发表于 2024-11-12 09:32:20

感谢分享。

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