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[变更管理] 如何把变更控制融入其他部门的文件里面

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药徒
发表于 2012-11-26 14:39:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各部门都各自有审批流程,如何把变更控制里面的申请表让各个部门主动使用,而不是每个部门都有各自的审批表,而且又不经过质量部门,比如设备的调拨,设备的更新?
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药徒
发表于 2012-11-26 15:17:19 | 显示全部楼层
占个沙发,待高手
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药徒
发表于 2012-11-26 15:40:51 | 显示全部楼层
在变更控制规定啊,要求用统一的申请审批表,而且变更一定要经质量部审核。重大的还要质量部批准
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药徒
发表于 2012-11-26 16:08:37 | 显示全部楼层
设备的调拨和更新,都需要走变更流程,而且要质量部批准啊,我说的没错吧?
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药徒
发表于 2012-11-27 15:10:33 | 显示全部楼层
首先是变更文件的制定,变更内容分类、责任人、审批流程都应具体 剩下的就是好好培训
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-5 11:28:23 | 显示全部楼层
看到一年多以前自己的提问,那时刚好在过新版GMP认证,现在所有职能部门基本能知道变更并提交变更申请,但在变更评估和变更实施过程的一些细节还是有待再次修订文件,希望大家可以探讨下。。
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